药物杂质检查-一般杂质检查

一世泪倾城 · 发表于 2018-12-13 15:14:07

药物杂质检查-一般杂质检查
解决一下四个问题
1.什么是杂质？
2.药物中的杂质从哪里来？
3.杂质如何分类？
4.一般杂质检查项，及原理？
杂质：有毒副作用的物质；本身无毒副作用，但影响药物的稳定性和疗效的物质；本身无毒副作用，也不影响药物的稳定性和疗效，但影响药物的科学管理的物质。
杂质两大来源：
生产中引入：未反应原料、中间体、副产物、降解产物、金属器皿；
贮藏过程中产生：水解、氧化、分解、异构化、晶型转变、聚合或潮解；
………………

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xqliu · 发表于 2018-12-14 12:26:43

学习一下啦，谢谢提供分享。

ckr050708 · 发表于 2019-2-23 13:33:45

优质资源，谢谢分享！

martin2010 · 发表于 2022-8-19 14:29:03

谢谢分享！