药品质量管理（GMP）

一世泪倾城 · 发表于 2018-12-13 15:11:07

药品质量管理（GMP）
FDA的结论
第一，要求制药企业对出厂的药品提供两种证明材料：不仅要证明药品是安全的，还要证明药品是有效的。
第二，要求制药企业实行广告申请制度与药品不良反应报告制度，。
第三，要求实行新药研究申请和新药申请制度
第四，要求制药企业实施药品生产质量管理规范

药品质量管理（GMP）01.pdf (33.65 MB, 下载次数: 3786)

药品质量管理（GMP）02.pdf (33.6 MB, 下载次数: 3274)

药品质量管理（GMP）03.pdf (31.37 MB, 下载次数: 2705)

药品质量管理（GMP）04.pdf (25.56 MB, 下载次数: 2546)

xqliu · 发表于 2018-12-14 12:27:41

学习一下啦，谢谢提供分享。

竹叶青青 · 发表于 2019-7-29 17:11:47

学习一下啦，谢谢提供分享

anouchen · 发表于 2019-7-30 08:10:20

这个不错，谢谢群主

梦芳龄 · 发表于 2019-8-9 14:47:17

值得学习，谢谢分享，辛苦辛苦

wanglsky2000 · 发表于 2021-8-5 10:05:14

谢谢群主，学习一下

奇诺不卡123 · 发表于 2022-2-20 12:42:40

谢谢群主，学习一下

dz1990m · 发表于 2022-3-7 14:50:23

学习一下感谢分享

MagicDHC · 发表于 2022-10-12 15:13:35

感谢分享，学习学习

lgc · 发表于 2023-5-9 10:00:04

一定要下载了学习。