仿制药制剂处方工艺研究

一世泪倾城 · 发表于 2018-12-10 14:38:14

仿制药制剂处方工艺研究
仿制药处方工艺研究的基本思路
基本思路1：研究一般原则及方法同（化学药物制剂研究基本技术指导原则）
1.加强处方研究，提高原料药和辅料的质量控制，重视处方设计，选择关键考察项目进行筛选和优化。
2.加强制备工艺研究，工艺选择和设计应充分考虑工业化放大生产的可行性，关键工艺环节及工艺参数控制——工艺验证

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