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[其他] 中药饮片培训课件附件

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发表于 2018-9-25 15:50:49 | 显示全部楼层 |阅读模式

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中药饮片培训课件附件


自 检 计 划


检查目的:        验证公司质量管理体系与GMP规范的符合性,确保固体制剂车间、合成车间为验证新建的厂区各系统,,各部门运行与GMP规范的符合性,检查存在问题及偏差,及时整改,从而具备中药饮片产品申请GMP认证的条件,特组织本次检查。
P认证能够顺利通过,特组织本次检查。
检查范围:公司质量保证体系覆盖的生产部、固体制剂车间、、质量部、工程资源部、办公公司质量保证体系覆盖的机构与人员、物料与产品、设备、生产、质量控制与质量保证、确认与验证、文件、产品发运与召回、委托生产与委托检验、自检等方面与GMP要求的符合性。
检查依据:药品生产质量管理规范、本公司的生产质量管理文件
《药品生产质量管理规范》(2010年修订)、附录6及本公司的生产、质量管理文件。




GMP培训计划表.rar (4.81 KB, 下载次数: 3)
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