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[CDE审评报告] 2018年6月CDE药品审评情况分析报告

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发表于 2018-7-11 10:09:25 | 显示全部楼层 |阅读模式

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2018年6月CDE药品审评情况分析报告
来源: 药智网 | 亚子夫




看点:


▪ 本月药审中心受理总量为651个(不计复审)。


▪ 本月国家药品监督管理局药审中心共计承办2项化药一类新药上市申请。


▪ 本月新增59个按一致性评价要求进行申报的受理号,包括17个注射剂受理号。
2018年6月CDE-1014.png


根据药智数据库最新统计,2018年6月份CDE共承办新的药品注册申请以受理号计有651个(复审除外,下同)。


本月受理总量持续增加,相比5月增加15.8%,其中化药538个,中药53个,生物制品43个,药用包材2个,药用辅料3个,原料药8个,体外诊断试剂3个,药械组合产品1个。以下让我们分析一下化药、中药、生物制品的注册受理及审评情况。




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2018年6月CDE药品审评情况分析报告.pdf (10.28 MB, 下载次数: 202)
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