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2015年11月CDE药品审评情况分析报告
看点:
1. 重庆复创医药研究有限公司研发的1.1类新药——FCN-411原料及胶囊,于2015年11月3日获得了CDE的承办,目前已进入IND序列,排队待审评。
2.百济神州申报的1.1类新药——BGB-290及其制剂,为强效、高选择性的PARP口服小分子抑制剂,目前状态为待审评。
3.临床自查不通过数量再次增加,已淘汰三分之一。
据药智数据库最新统计, 2015年11月份CDE共承办新的药品注册申请以受理号计有482个。
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