2015年6月CDE药品审评情况分析报告

惜姌

2015年6月CDE药品审评情况分析报告

看点：
上海医药集团股份有限公司申报的1.1类新药——SPH3127，于2015年6月3日已进入药审中心，属于重大新药创制科技重大专项拟推荐优先审评的药物品种。
Ÿ江苏恒瑞研发的1.1类DPP4抑制剂——磷酸瑞格列汀及其制剂，目前临床工作全部做完，上市申请已于2015年6月5日被CDE受理，目前已进入NDA序列。
Ÿ 河北菲尼斯生物技术有限公司申报1.1类药物——FNS007原料及注射剂。2015年6月5日获得药审中心受理。


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2018-6-12 09:37 上传

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