2015年4月CDE药品审评情况分析报告

惜姌 · 发表于 2018-6-12 09:32:42

2015年4月CDE药品审评情况分析报告

看点：
齐鲁制药率先申报曲格列汀（Trelagliptin）并获得CDE受理。曲格列汀为全球首个每周一次口服降糖药，前不久在日本获批上市（商品名 Zafatek），该药由武田制药研发，被称为糖尿病领域的重磅炸弹。
精华制药第二代靶向抗肿瘤药物——倍他替尼，于2015年4月21日获得CDE承办。
威凯尔医药1.1类新药维卡格雷获批临床，包括：维卡格雷原料药、维卡格雷片（2.5mg）、维卡格雷片（10mg）、维卡格雷片（25mg）。

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