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生物制品原料药生产厂环境的控制和监测

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发表于 2011-2-16 14:42:54 | 显示全部楼层 |阅读模式

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本资料所指的环境控制和监控包括的生产过程有:种子培养物制备、细胞培养或发酵生产,产品回收和精制,但不涉及无菌生产过程,如最后制剂、产品消毒灭菌、成品灌装等。后者可见FDA1987年公布的《无菌过程生产无菌药品指南》。



生物制品原料药生产厂环境的控制和监测.rar (147.83 KB, 下载次数: 150)
发表于 2011-2-17 10:57:39 | 显示全部楼层
很好的资料,多谢分享了!
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发表于 2011-3-21 19:58:13 | 显示全部楼层
学习一下
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发表于 2011-3-30 10:35:45 | 显示全部楼层
回复 1# 流星糊贴


    kankan
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发表于 2011-4-7 10:49:39 | 显示全部楼层
回复 1# 流星糊贴


    为戏啊份工作准备
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发表于 2011-4-7 11:06:46 | 显示全部楼层
原料药的一定要看看
谢谢了
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发表于 2011-4-19 10:39:39 | 显示全部楼层
学习一下!
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发表于 2011-5-30 08:55:18 | 显示全部楼层
learn and learn
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发表于 2011-5-30 08:56:12 | 显示全部楼层
Thanks for sharing
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发表于 2011-6-2 14:17:57 | 显示全部楼层
似乎还不错
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