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[审评审批] 全球临床药品准备

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发表于 2019-4-29 23:46:53 | 显示全部楼层 |阅读模式

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跪求大神们的回复!!!

        目前我公司进行全球临床三期试验,美国,欧洲和中国,现在我们将自己的含药部分/安慰剂/对照药安慰剂都做好了,对照药准备进行购买,但是涉及进关的问题,我们双盲实在保税区做的,不知道在保税区做的双盲药品是否可以直接进中国的临床机构,还是说中国临床用的对照药需要办理一次性进口批件,然后再进行双盲操作,并且要和欧洲临床部分严格分开的情况下来做,并且用于中国临床的药品要以一次性进口批件来办理进关,还是说连一次性进口批件都不用办理,直接就可以双盲完成之后,就可以进关,这样操作是否可以。

跪求大神指导。
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