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[资源分享] 临床试验的设计与分析-概念与方法学(第2版)—(美)~~

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发表于 2019-3-13 14:50:03 | 显示全部楼层 |阅读模式

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临床试验的设计与分析-概念与方法学(第2版)—(美)周贤忠 刘仁沛 著中国药学会组织翻译

内容简介

        国内引进出版的第一部关于药物临床试验设计与分析的专业著作。由两位具有丰富理论与实践经验的华裔科学家编著。作者用通俗的语言阐述了复杂的药学、医学和统计学问题,内容涉及药物研发的基本流程、监管程序和相关要求,以及各临床试验阶段和与之对应的概念、统计学解释、设计和分析的基本原理与基本方法,而且选用了大量的临床试验实例以说明、解读这些基本概念与原理。充分体现了临床试验设计和统计分析方法的最新进展,如:新的临床试验设计方法和试验类型,包括组群随机化设计、成组序贯设计、安慰剂激发设计、评估者盲法设计(第5章);优效性试验、阳性对照和等效性/非劣效性试验、量效关系试验、桥接试验和疫苗临床试验(第7章);等效性和非劣效性试验的样本量确定以及比较变异性(第11章);抗肿瘤药物临床试验的设计(第6章);临床试验数据管理(第15章)等。

         对于在药物临床研发领域工作或学习的医师、教师、学生及相关研究人员,以及监管机构的相关工作人员,《临床试验的设计与分析:概念与方法学(第2版)》是一部非常实用有益,且不可缺少的教材或专业参考书。

         作者:(美国)周贤忠(Shein-Chung Chow) (美国)刘仁沛(Jen-Pei Liu) 译者:中国药学会药物临床评价研究专业委员会

发表于 2019-3-14 11:07:39 | 显示全部楼层
很实用,谢谢提供分享。
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