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[其他报告] 2018年FDA新药审评报告

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发表于 2018-12-14 09:45:57 | 显示全部楼层 |阅读模式
2018年FDA新药审评报告

近日,FDA下属CDER发布了2018年度(截止11月30日)的药物审评报告,到目前为止FDA共批准了55个新分子实体(NME),其中有41个为NDA,14个为BLA,创历史新高。而在这些新药中,获得孤儿药资格认定的药品占半数以上,共有30个获得孤儿药资格认定,包括9个BLA,21个NDA。(【盘点】2018年FDA批准的孤儿药新药,创历史新高!


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资源下载

2018 FDA 报告.pdf (977.01 KB, 下载次数: 30)

发表于 2018-12-15 09:45:02 | 显示全部楼层
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发表于 2019-3-24 12:59:24 | 显示全部楼层
学习了,谢谢分享
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发表于 2019-5-24 18:34:14 | 显示全部楼层
不错,下载学习!!!
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发表于 2019-5-27 11:59:10 | 显示全部楼层
谢谢楼主,下载学习
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发表于 2019-5-27 15:45:47 | 显示全部楼层
好贴!!!!!
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发表于 2019-5-30 18:07:42 | 显示全部楼层
谢谢楼主分享
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发表于 2019-7-3 08:40:06 | 显示全部楼层
学习一下,谢谢
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发表于 2019-10-18 15:33:22 | 显示全部楼层
感谢,希望能下载
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发表于 2019-10-21 09:47:24 | 显示全部楼层

谢谢楼主!!辛苦
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