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[行业动态] 普利制药注射用更昔洛韦钠在美上市!

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发表于 2018-11-12 15:30:47 | 显示全部楼层 |阅读模式
普利制药注射用更昔洛韦钠在美上市!
来源:普利制药公告


11月11日,普利制药公告称,注射用更昔洛韦钠获得FDA批准,在美上市。


公告显示,普利制药的注射用更昔洛韦钠500mg是研发后同步国内外注册申报的品种,已分别于2012年12月通过WHO的资格预确认程序;于2014年2月获得荷兰上市许可;于2014年4月获得德国上市许可;于2015年1月获得香港上市许可;于2016年12月获得法国上市许可;于2017年2月获得英国上市许可;于2018年5月23日获得国家食品药品监督管理总局颁发的药品注册批件。具体公告如下:



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