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[学院公告] 第55期:仿制药一致性评价中的杂质溯源

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发表于 2018-10-12 17:22:06 | 显示全部楼层 |阅读模式

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588-273(药智学院55期).jpg

仿制药研发过程中,如何基于科学的风险评估进行杂质研究,如何在申报风险与研发成本之间进行杂质研究策略制定及杂质研究程度把握,是摆在研发人员面前的一道难题。笔者最近在整理公司一致性评价...


一、开讲时间、直播平台

       主讲人:邵涛明

       主持人:好霞

       直播平台:YY频道 33977027

       直播平台:映客直播号 264693055

       时间:2018年10月23日20:00-21:30

       报名地址:https://edu.yaozh.com/Course/119.html

二、讲师介绍

邵涛明
山东创新药物研发有限公司,分析总监,从业15年。
曾任***药学区版主。
自2009年以来,主持申报39个3类仿制药品种,获得临床批件100余个,一次性通过率75%以上,在一线直接带领项目组完成化药3类申报27个品种,拥有丰富的药品研发药物分析经验,对质量管理体系和实验室建设也有较强的实践经验。

三、课程大纲

1.制剂中的常见杂质。

2.API与“外来物”的杂质。

3.遗传毒性杂质。

4.包材中的杂质。

5.元素杂质。

四、关注方式

       1、微信、微博关注:官方微信(yaozh008)、官方微博(药智网)

       2、邮箱关注:论坛报名后留下邮箱,我们邮箱提醒

       3、药智学院YY交流QQ群:228565796

五、直播相关

       1、YY直播频道:33977027(药智坛友联盟会)

        YY使用方法:http://bbs.yaozh.com/thread-146147-1-1.html

       2、映客直播号:264693055(药智学院)


发表于 2018-10-13 12:20:14 | 显示全部楼层
听听,学习~~~
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发表于 2018-10-16 13:46:25 | 显示全部楼层
终于又开课了,好久没听课了
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发表于 2018-10-23 14:39:56 | 显示全部楼层
QQ群怎么找不到

点评

您好!这几个是药智学院的QQ群 458423147 、339420479,128124994  详情 回复 发表于 2018-10-24 16:58
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发表于 2018-10-23 20:40:06 | 显示全部楼层
没有直播啊,等到现在

点评

直播了的,但是由于认证等原因直播人员更换了直播间,未及时通知到大家  详情 回复 发表于 2018-10-24 16:59
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 楼主| 发表于 2018-10-24 16:58:51 | 显示全部楼层

您好!这几个是药智学院的QQ群 458423147 、339420479,128124994
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 楼主| 发表于 2018-10-24 16:59:36 | 显示全部楼层
桃zzzzz 发表于 2018-10-23 20:40
没有直播啊,等到现在

直播了的,但是由于认证等原因直播人员更换了直播间,未及时通知到大家
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发表于 2018-10-25 14:15:16 | 显示全部楼层
QQ群搜索不到
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发表于 2018-10-26 09:40:21 | 显示全部楼层
非常好的资料,学习一下,谢谢楼主!!
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