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新原料药中的杂质Q3A(R2)
Q3A(R2)
本文件起草过程
原编码 历史 日期 新编码2005 年 11 月
Q3 由指导委员会同意进入第二阶段,公开征求意见 1994 年 3月 15 日Q3A
Q3A 由指导委员会同意进入第 4 阶段,推荐给三方管理部门采纳 1995 年 3月 30 日 Q3A
Q3A(R) 由指导委员会同意将第一次修订版进入第二阶段,公开征求意见 1999 年10 月 7 日Q3A(R1)
Q3A(R) 由指导委员会同意将第一次修订版进入第 4 阶段,推荐给三方管理部门采纳 2002 年 2月 6 日Q3A(R1)
ICH第四阶段的现版本
Q3A(R2) 由指导委员会同意将修订了附件 2的版本直接进入第四阶段,不再公开征求意见2006 年10 月 25日Q3A(R2)
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