药智论坛

查看: 1662|回复: 2

Q1A R2 新原料药和制剂的稳定性

[复制链接]
发表于 2018-7-10 09:41:43 | 显示全部楼层 |阅读模式 来自 重庆
Q1A R2 新原料药和制剂的稳定性


根据ICH进程,本指导原则由相应的ICH专家工作组提出,并提交给管理当局征询过
意见。在ICH进程第四阶段,最后的草案将推荐给欧盟、日本和美国当局采纳。
新原料药和制剂的稳定性试验Q1A(R)修订本的注释
本注释的目的是概述这个指导原则相对Q1A(R)的变化,这些变化是因采纳了ICH
Q1F,即“在气候带Ⅲ和Ⅳ地区注册申请的稳定性研究要求”这一指导原则而产生的相关内
容,内容包括:


点击下载原文:
Q1A R2 新原料药和制剂的稳定性.pdf (318.98 KB, 下载次数: 77)

评分

参与人数 1金币 +1 收起 理由
duanjintao0305 + 1 原创内容,值得我等学习!

查看全部评分

发表于 2020-3-19 22:18:31 | 显示全部楼层 来自 浙江
谢谢分享,学习用!!!
回复

使用道具 举报

发表于 2020-3-19 22:20:42 | 显示全部楼层 来自 浙江
谢谢分享,学习用!!!
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 免费注册

本版积分规则

QQ|论坛规则|(渝)-经营性-2021-0017|渝B2-20120028|前往 违法和不良信息举报中心 举报|药智论坛 ( 渝ICP备10200070号-7

渝公网安备 50010802004459号

GMT+8, 2024-3-29 22:17

快速回复 返回顶部 返回列表