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[经验分享] 学习“分析方法转移内容介绍”总结

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发表于 2018-6-26 10:16:19 | 显示全部楼层 |阅读模式
学习“分析方法转移内容介绍”总结


作者:杭州澳亚
来自:蒲公英


我们杭州澳亚生物技术有限公司以CMO(委托加工)模式作为发展重心,在方法转移中扮演的都是接受转移的角色。故以下文将以接收方的视角深度解析这篇文章对方法转移的描述,解决很多制药人对方法转移尺度把握的困扰。


杂志第176页左侧正文第一段有描述:分析方法转移的目的是证明一个实验室在采用另一实验室建立并经过验证的分析方法检测样品时,该实验室有能力成功地操作该方法,其检验结果与方法建立实验室检验结果一致。分析方法转移是保证检验结果质量,保证不同实验室之间得到一致、可靠和准确检验结果的一个重要环节,同时也是对实验室检验能力的一个重要评估。将这段话拆开来一句句的看。


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