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[行业动态] 中国成为正式的ICH成员国

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发表于 2017-6-2 08:54:51 | 显示全部楼层 |阅读模式

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  在加拿大蒙特利尔会场,投票通过了中国成为正式的ICH成员国。

  ICH,人用药品注册技术要求国际协调会(International Council for Harmonisation of Technical Requirements for Pharmaceuticals for Human Use)

  1.走出去可能更为容易了。

  2.国际化的过程进口产品和国内企业的产品可能越来越趋同。所谓的超国民待遇也好,所谓的地方保护主义也好,也许会越来越淡化。

  3.国际临床数据的承认,加了砝码。我只有一种感觉在数据桥接上,加入ICH是打破了玻璃板。

  4.也许我们需要一段时间的适应,毕竟当年也是我们拒绝了加入。2015年我们甚至失去过观察员的资格。

  5.数据保护、专利保护这件事可能是一个全新的挑战。

  6.四大药典标准,中国最严的说法可能会产生一丝裂缝。



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