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国外上市药品查询指南

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发表于 2015-3-10 10:31:21 | 显示全部楼层 |阅读模式
本帖最后由 tan1990 于 2015-3-10 10:33 编辑

                                                                             国外上市药品查询指南
      在实际工作中,有时候需要查询国外上市药品的说明书做参考,比如适应症.用法用量等,或者是药政部门要求提供国外的药品说明书。楼主没事做了个小小总结,仅供参考!
       查询方式:药品英文名称+product information;(推荐指数★★★★)
       一般设定三个关键词:药品英文名称(通用名;商品名;化学名)+label(package insert ; leaflet)+特征词(如适应症名称;indication;contraindication,)+filetype: PDF ,括号内为替换词

美国FDA批准上市的药品:
1.CDER的drug@FDA是首选,权威且方便快捷,输入通用名或是商品名或日期,点击后就进入药品信息的网页,可查看药品的批准历史.治疗等效性的信息,当然最有价值的还是说明书信息(labelinformation)(实践证明,有些药品,特别是ANDA的药,无说明书;仅部分NDA药品可查到)
2.也可以选择直接登陆http://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/about.cfm,可查询FDA批准的处方药说明书(美国国立医学图书馆提供的公共服务的网站,用于向健康信息提供者和广大市民提供一个标准,全面,最新,查找和下载资源的药品标签和药品包装的网站)(推荐指数★★★★★)
3.rxlist几乎可查询所有处方药,除说明书以外,还包括其它的特色,比如Top300,网上商店等等,这里就不一一赘述了,有兴趣上去转转,一定会有收获.
4.药智数据美国FDA药品数据美国FDA药品说明书也是不错的选择,这里的数据实时更新,来源权威,采用了权威翻译,为你省时省力。

欧洲上市批准的药品1.登陆emea的官方网站(http://www.emea.europa.eu/),进入human medicines的A-Z list(A-Z Listing of EPARs,EPARs:TheEuropean Public Assessment Report ),然后按字母顺序查找(字母顺序以英文商品名为关键词),包括品种综述和公开评价报告,后者主要包括摘要.病人信息.说明书等,但美中不足的是A-Z list只提供近两年欧盟批准的药品信息,更早的信息在什么地方查询还不知道,希望大家指点!(正规的PDF版本的SPC,包装标签)(推荐指数★★★)
2.EMC:http://emc.medicines.org.uk/(电子医药汇编,英国上市药品信息)更多的药品信息综述,在emea网站上没有找到的可以上这里试试
3.药智数据 欧盟药品注册数据库,包含了第一点EMA官网的全部数据,界面友好,清楚易懂。同时也包含了HMA全部数据:HMA数据库中的药品是通过欧盟各成员的互认程序后批准的。数据实时更新,来源权威。

日本上市药品存在语言障碍,但有的药品只在日本上市.所以也可作为备选方法
1、http://www.info.pmda.go.jp/进入首页后,点击右边的添付文書情報,在点击医療用医薬品の添付文書情報(検索ページ)就进入说明书检索页了(操作简单,方便,需要另行翻译,推荐指数★★★)
2、日本制药工业协会http://www.jpma.or.jp/english/index.html(英文版,未找到药品说明书)
3、药智数据:日本药品说明书数据库 该数据库包含了日本上市药品的信息,并有可下载的PDF说明书文件,方便实用,药智数据正在着力对日文进行翻译,请继续关注,相信能给用户一个满意的选择。

其它:
1.上生产商的网站上去找,一般大的公司会把自家产品的说明书放在网站上,而且是最新版的(推荐指数★★★★)
                                                                                                    楼主寄语:我们做数据库,是为了给用户多一个选择。

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参与人数 2金币 +2 收起 理由
wingniw + 1 超级给力的内容,对我太有用了~!.
keye1979 + 1 谢谢楼主!

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本帖被以下淘专辑推荐:

发表于 2015-3-10 10:44:06 | 显示全部楼层
谢谢楼主分享,又对数据的获取多了解了一点。

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不用谢哦,共勉!  详情 回复 发表于 2015-3-10 15:39
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 楼主| 发表于 2015-3-10 15:39:53 | 显示全部楼层
天之羽翼 发表于 2015-3-10 10:44
谢谢楼主分享,又对数据的获取多了解了一点。

不用谢哦,共勉!
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发表于 2016-2-26 16:34:14 | 显示全部楼层
谢谢楼主分享,学习了。
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发表于 2016-5-28 18:21:29 | 显示全部楼层
谢谢楼主分享!!!!!!!!!
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发表于 2016-5-28 18:21:40 | 显示全部楼层
谢谢楼主分享!!!!!!!!!
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发表于 2016-7-20 13:25:46 | 显示全部楼层
感谢楼主,谢谢分享。
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发表于 2018-7-3 15:23:03 | 显示全部楼层
谢谢
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发表于 2018-7-30 11:47:58 | 显示全部楼层
感谢分享
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发表于 2018-10-9 09:50:57 | 显示全部楼层
感谢分享!!!
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