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原料药欧美文件注册及欧盟非无菌原料药GMP实战指南

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发表于 2014-10-29 09:25:32 | 显示全部楼层 |阅读模式

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    滕晓颜、宋辉主编的《原料药欧美文件注册及欧 盟非无菌原料药GMP实战指南》上篇分别汇总了原料 药美国注册的要求以及欧盟注册的要求,并结合编者 的实际经验进行深入分 析和系统研究,希望可以为中国制药企业进军欧美市 场提供法规参考并为注册文件的编写提供实用的帮助 。
    本书下篇分十三章系统介绍了欧盟对非无菌原料药的 GMP要求,还结合作者自身多年的实战经验,分享了 在实际审计和欧美官方检查时容易出现的问题和相应 的对策。本书适用于从事原料药注册的专业人士,同 时也可作为药学专业学生的教材及参考用书。

原料药欧美文件注册及欧盟非无菌原料药GMP实战指南.part2.rar (4.11 MB, 下载次数: 459)

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谢谢分享  发表于 2015-6-27 11:29
发表于 2014-10-29 09:32:52 | 显示全部楼层

谢谢分享 LZ辛苦了。
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发表于 2014-10-29 09:42:59 | 显示全部楼层

楼主分享的都是精品,下来学习一下,多谢分享~~{:soso__10577825319535590954_1:}
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发表于 2014-10-30 09:18:49 | 显示全部楼层
谢谢分享!!
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发表于 2014-11-2 08:21:57 | 显示全部楼层
谢谢分享啊,辛苦了
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发表于 2014-11-27 20:45:54 | 显示全部楼层
谢谢分析谢谢

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谢谢分享,好东西  详情 回复 发表于 2014-12-19 15:42
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发表于 2014-11-28 12:32:30 | 显示全部楼层
谢谢楼主分享
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发表于 2014-12-1 11:59:42 | 显示全部楼层
Thank you for sharing!

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好东西,谢谢分享  详情 回复 发表于 2014-12-19 15:42
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发表于 2014-12-9 11:13:46 | 显示全部楼层
谢谢分享,学习了!
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发表于 2014-12-9 13:55:36 | 显示全部楼层
楼主,怎么压缩文件破坏打不开呢?

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好东西,谢谢分享  详情 回复 发表于 2014-12-19 15:42
好东西,谢谢分享  详情 回复 发表于 2014-12-19 15:41
谢谢分享,好东西  详情 回复 发表于 2014-12-19 15:41
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