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《实用药品GMP认证技术》免费下载

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发表于 2010-12-17 16:08:57 | 显示全部楼层 |阅读模式

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本书信息

封面
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出版社:化学工业出版社
页码:492 页
出版日期:2004年08月
ISBN:7502540830
条形码:9787502540838
包装版本:2003-01-01
装帧:平装
开本:32开
作者:李均

目录
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第一章 药品GMP认证概述
第一节 WHO的药品GMP及其认证制度
一 WHO的GMP
二 WHO的GMP认症制度
第二节 我国的药品GMP及其认证制度
一 我国的药品GMP的发展简史
二 我国的药品GMP主证制度
第三节 推行GMP认证制度
一 推行GMP认证的政策腊施
二 推行GMP认证的意义
第二章 企业申报GMP认证前的准备
第一节 申报认证前的基础准备
一 组织准备
二 人员准备
三 培训准备
四 资金准备
五 自检准备和整改准备
六 认证申请资料准备
第二节 药品GMP关键项目的准备
一 机构与人员的关键项目
二 硬件的关键项目
三 软件的关键项目
第三节 药品GMP诸要素重点及认证准备
一 “机构与人员”的重点及认证准备
二 “厂房与设施”的重点及认证准备
三 “设备”的重点及认证准备
四 “物料”的重点及认证准备
五 “卫生”的重点及认证准备
六 “验证”的重点及认证准备
七 “文件”的重点及认证准备
八 “生产管理”的重点及认证准备
九 “质量管理”的重点及认证准备
十 “产品销售与收回”的重点及认证准备
十一 “投诉与不良反应”的重点及认证准备
十二 “自检”的重点及认证准备
第三章 药品GMP认证的程序及管理
第一节 药品GMP认证申请

本书简介

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该书面向国内广大医药生产企业,全面介绍了GMP认证工作的各个环节和技术要求。针对GMP达标条件,具体
说明了GMP认证工作的要害项目,认证程序、各生产环节质量要求、认证文件的预备以及相关辅助工作等,该
书具有极强的针对性和操作性,可帮助医药生产企业在完成GMP改造的同时,顺利通过GMP认证。该书是医药
生产企业提高质量治理水平,获得GMP认证的必备参考书。

附件

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最后一个附件售价5金币,目的就是一个,给我们信心

点评

给力: 3.0 超赞: 1.0
谢  发表于 2013-11-27 22:15
非常感谢,对我很有帮助,超赞!超给力!  发表于 2013-11-22 20:16
good material ,thankyou for share !!  发表于 2013-11-14 23:46
给力: 5 超赞: 1
  发表于 2013-11-11 19:33
书很好,正需要,谢谢,辛苦了  发表于 2013-11-11 17:38

评分

参与人数 6金币 +5 收起 理由
学学 -2 没有附件
jinyumantang + 2 正合我意,谢谢!
了然 + 2 好看
CFZ618 + 1 谢谢楼主!
-心愿- + 1 谢谢楼主!
sunny110119 + 1 亲!我是打酱油得~!

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发表于 2010-12-17 16:25:57 | 显示全部楼层
没G  下不了第五部分

点评

我也是穷人,挣钱去  发表于 2013-11-11 15:09
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发表于 2010-12-17 16:26:46 | 显示全部楼层
做次沙发!
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发表于 2010-12-17 16:27:21 | 显示全部楼层
没抢到沙发!
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发表于 2010-12-17 16:27:52 | 显示全部楼层
继续灌水!
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发表于 2010-12-17 16:28:23 | 显示全部楼层
这么灌不满呢?奇怪??!!
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发表于 2010-12-17 16:29:00 | 显示全部楼层
再灌,不信灌不满?!
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发表于 2010-12-17 17:16:17 | 显示全部楼层
bbnbnbnbnbnbnbnbnbnbnbnbnnbnbbn
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发表于 2010-12-17 17:28:37 | 显示全部楼层
为什么没 人 顶???


我来  {:4_102:}
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发表于 2010-12-17 18:59:36 | 显示全部楼层
顶一下,谢谢楼主
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