药智论坛

收起/展开 收藏本版 (57) |订阅

注册管理 今日: 0|主题: 4355|排名: 33 

本版版规:
        1.本版发帖内容应当与注册管理相关的内容,欢迎发有关指导原则、知识产权、注册申报、经验交流、审评审批、技术转让等内容,切勿发灌水贴、广告贴等无意义帖子。
        2.发布广告、借机宣传者发和布不良信息者会受到经版主警告后删帖,警告三次以上无效者将会被封号。
        3.这里是注册管理学习交流的平台,如有板块建设的意见或者建议,可以通过帖子像版主或管理员反映,版主或管理员将会在第一时间处理,希望大家踊跃发帖,将本版块建设好。
        4.本版所有内容仅代表原作者观点,不代表药智论坛观点。
        5.违反本版规定或发布违法禁止等信息:删帖、封禁ID、或移到其他版块。
  欢迎大家加入药智论坛,加入注册管理版块,注册管理的所有斑竹衷心感谢,倘若对本版块或者论坛有什么建议或者意见,请联系版主或管理员,我们会第一时间处理。
作者 回复/查看 最后发表
公告 公告: eCTD标准与实操经验 minsiying2 2019-9-17    
预览 [资源分享] 2019.8+治疗药物监测工作规范专家共识(2019版) attachment lwjxz 2019-9-9 0164 lwjxz 2019-9-9 12:02
预览 [资源分享] 药品注册生产现场检查与药品GMP认证现场检查 attachment 柒月 2018-8-3 92264 唯爱燕菲 2019-8-30 17:38
预览 [资源分享] 仿制药一致性评价药学研究的关键点 attachment heatlevel  ...2345 minsiying2 2019-3-25 463214 JINAN87 2019-8-29 09:39
预览 [资源分享] 《国际药事法规》 attach_img  ...2 minsiying2 2019-2-12 101081 spcdata 2019-7-22 11:09
预览 [资源分享] 药物制剂新技术与新药研发—薛大权等主编2016.5出版 attach_img lwjxz 2019-3-5 3500 wenpli96 2019-6-19 16:12
预览 [资源分享] 药物杂质检查 attachment minsiying2 2019-3-26 6573 lihlbb 2019-5-21 11:36
预览 [资源分享] 2019.4+紫杉醇制剂超敏反应预处理指导意见 attachment lwjxz 2019-4-25 0254 lwjxz 2019-4-25 11:19
预览 [资源分享] 中国药典-2015年版第一增补本—国家药典会2018.8出版 attach_img agree lwjxz 2019-2-20 4776 zhuzt0527 2019-4-17 11:30
预览 [资源分享] 药品质量研究中遗传毒性杂质的政策解读及案例分拆2018.8 attach_img lwjxz 2019-4-11 1307 xqliu 2019-4-14 08:24
预览 [资源分享] 药品生产质量风险管理---辉瑞制药 attachment heatlevel  ...23 minsiying2 2019-3-26 22792 minsiying2 2019-3-28 14:47
预览 [资源分享] 中国药品政策-改革的挑战和机遇—埃利亚斯等著2017.1出版 attach_img lwjxz 2018-12-30 3831 chengsebaihe 2019-3-15 10:29
预览 [资源分享] 临床试验的设计与分析-概念与方法学(第2版)—(美)~~ attach_img lwjxz 2019-3-13 1347 xqliu 2019-3-14 11:07
预览 [资源分享] 七个非常重要的质量管理专用术语 容颜迟暮 2018-8-7 1806 qiuyuweiliang02 2019-3-13 09:49
预览 [资源分享] 质量体系管理人员该如何实现质量管理体系的有效性? 冢少 2018-10-22 2475 qiuyuweiliang02 2019-3-13 09:48
预览 [资源分享] FDA 发布固体口服制剂重新包装有效期的修订指南草案 attach_img xinghu 2018-9-18 1365 aiyunduo 2019-3-8 22:41
预览 [资源分享] QA现场管理与过程控制 attachment 一世泪倾城 2018-12-10 22251 linkbest 2019-2-28 22:01
预览 [资源分享] GBT 16886.12-2005 医疗器械生物学评价 第12部分:样品制备与... attachment minsiying2 2019-2-12 0358 minsiying2 2019-2-12 11:44
预览 [资源分享] GBT 16886.11-1997 医疗器械生物学评价 第11部分:全身毒性试验 attachment minsiying2 2019-2-12 0361 minsiying2 2019-2-12 11:43
预览 [资源分享] GBT 16886.10-2005 医疗器械生物学评价 第10部分:刺激与迟发... attachment minsiying2 2019-2-12 0338 minsiying2 2019-2-12 11:43
预览 [资源分享] GBT 16886.9-2001 医疗器械生物学评价 第9部分:潜在降解产物... attachment minsiying2 2019-2-12 0337 minsiying2 2019-2-12 11:42
预览 [资源分享] GBT 16886.7-2001 医疗器械生物学评价 第7部分:环氧乙烷灭菌... attachment minsiying2 2019-2-12 0423 minsiying2 2019-2-12 11:42
预览 [资源分享] GBT 16886.6-1997 医疗器械生物学评价 第6部分:植入后局部反... attachment minsiying2 2019-2-12 0362 minsiying2 2019-2-12 11:41
预览 [资源分享] GBT 16886.4-2003 医疗器械生物学评价 第4部分:与血液相互作... attachment minsiying2 2019-2-12 0312 minsiying2 2019-2-12 11:39
预览 [资源分享] GBT 16886.5-2003 医疗器械生物学评价 第5部分:体外细胞毒性... attachment minsiying2 2019-2-12 0292 minsiying2 2019-2-12 11:38
预览 [资源分享] GBT 16886.2-2000 医疗器械生物学评价 第2部分:动物保护要求 attachment minsiying2 2019-2-12 0302 minsiying2 2019-2-12 11:37
预览 [资源分享] GBT 16886.1-2001 医疗器械生物学评价 第1部分:评价与试验 attachment minsiying2 2019-2-12 0275 minsiying2 2019-2-12 11:35
预览 [资源分享] 中国卫生行业标准-抗菌药物敏感性试验的技术~(WS/T+639-2... attach_img lwjxz 2019-1-9 1418 夜雪静飘零 2019-1-22 13:55
预览 [资源分享] 实验室计算机化系统验证—CFDA&IED attach_img lwjxz 2019-1-18 1434 xqliu 2019-1-21 07:46
预览 [资源分享] 如何成为一名优秀药品研发技术管理人才的思考 不见长安 2018-12-4 3482 子念·十二辰 2019-1-16 17:15
预览 [资源分享] 药品注册研制现场核查及常见问题分析(药学研究) attach_img 沽名 2018-9-29 3833 子念·十二辰 2019-1-16 16:08
预览 [资源分享] 新药研发案例研究-明星药物如何从实验室走向市场2014.10出版 attach_img lwjxz 2019-1-7 1507 xqliu 2019-1-8 10:42
预览 [资源分享] 浅谈药品研发中项目制管理如何进行绩效考核 惜姌 2018-12-29 0729 惜姌 2018-12-29 14:31
预览 [资源分享] 临床监查员(CRA)如何提高临床试验项目受试者入组进度的思考 惜姌 2018-12-29 0472 惜姌 2018-12-29 14:29
预览 [资源分享] QC易犯的十大错误! 冢少 2018-12-29 0557 冢少 2018-12-29 14:03
预览 [资源分享] FDA药品注册简读 attach_img 不如归去 2018-9-18 2516 kflyaway 2018-12-26 10:31
预览 [资源分享] 制药企业研发项目风险管理 一世泪倾城 2018-12-20 1429 lzq050628 2018-12-23 15:25
预览 [资源分享] QA工作职责培训 attachment 一世泪倾城 2018-12-10 11789 xqliu 2018-12-16 09:07
预览 [资源分享] 一致性评价药学研制、生产现场检查工作2018.10.29 attach_img agree lwjxz 2018-12-13 1349 xqliu 2018-12-16 08:59
预览 [资源分享] 新药开发中的项目筛选与风险控制 attachment 一世泪倾城 2018-12-13 1589 xqliu 2018-12-14 12:31
预览 [资源分享] QA如何在车间立足? 三千痴缠 2018-11-30 3426 liuhl80 2018-12-2 14:47
下一页 »

快速发帖

还可输入 80 个字符
您需要登录后才可以发帖 登录 | 免费注册

本版积分规则

QQ|(渝)-经营性-2016-0011|渝B2-20120028|药智论坛 ( 渝ICP备10200070号

渝公网安备 50010802001068号

GMT+8, 2019-9-23 11:06

返回顶部 返回版块