药智论坛

作者 回复/查看 最后发表
预览 [指导原则] 中国药典全集-1990年版(第一部) attach_img digest recommend heatlevel agree  ...23456 wuguyi99 2013-6-5 6316146 gaowenjun 2018-11-5 18:49
预览 [注册申报] 在审评的药品补充申请持有人会影响在审评进度吗? 1522152836xxh 2018-11-5 0191 1522152836xxh 2018-11-5 11:31
预览 [注册申报] CFDA高级研究学院:美国仿制药申报最新要求和案例分析 attach_img recommend heatlevel agree  ...23456..8 frpeng 互助团队 2013-8-14 705672 lindacao 2018-11-3 18:53
预览 [注册申报] 印度药品注册和再注册申报资料需要准备的内容 attach_img 千里尽长歌 2018-11-1 1373 千里尽长歌 2018-11-1 15:49
预览 [注册申报] 药物研发初期CMC的研究重点 recommend medicilon 2018-7-26 11038 zhuangtse 2018-11-1 14:27
预览 欧美药品注册培训课件 attachment recommend heatlevel  ...23 无情的南方雨 2014-10-17 223522 15007339170 2018-10-29 13:31
预览 [资源分享] 药品审评审批制度改革——李金菊 attach_img 九天花香 2018-9-18 1589 hero1001 2018-10-26 09:42
预览 [指导原则] 药品研发质量管理体系建立与运行中的难点和关键点 XL1990xin 2018-10-24 02068 XL1990xin 2018-10-24 16:53
预览 [资源分享] 精益生产管理八大浪费与解决方法 attach_img 三千繁华 2018-10-24 3363 三千繁华 2018-10-24 15:56
预览 [资源分享] 质量大咖告诉你如何做好质量风险管理(QRM) attach_img 三千繁华 2018-10-24 0321 三千繁华 2018-10-24 15:44
预览 [资源分享] 基于风险的OOS及OOT调查与实验室数据可靠性管理提升 XL1990xin 2018-10-24 0388 XL1990xin 2018-10-24 15:37
预览 [资源分享] 水系统储存和分配系统的十三种形式,你知道哪几种?? attach_img 沽名 2018-10-23 0318 沽名 2018-10-23 10:09
预览 [资源分享] 验证总计划和验证管理体系搭建 attach_img 沽名 2018-10-23 0333 沽名 2018-10-23 10:06
预览 [资源分享] 包装材料管理中的风险管理范例 attach_img 沽名 2018-10-23 0302 沽名 2018-10-23 09:56
预览 [资源分享] 药品注册生产现场核查发现的问题及思考 attach_img 沽名 2018-9-29 2533 xqliu 2018-10-22 09:00
预览 [指导原则] 药物开发ICH_Q8要点讲解—石家庄凯瑞德2018.pptx attach_img lwjxz 2018-10-20 0967 lwjxz 2018-10-20 14:28
预览 [资源分享] 新药研发过程及项目管理—顾红梅(正大天晴) attach_img lwjxz 2018-10-16 2562 neodankong 2018-10-20 14:21
预览 [指导原则] ICH背景下的API合成控制技术提高专题培训班 lulaoshi 2018-10-19 0434 lulaoshi 2018-10-19 16:18
预览 [资源分享] 一次性进口药品资料申报指南 attach_img 沽名 2018-9-29 0451 沽名 2018-9-29 16:11
预览 [资源分享] 欧盟药品上市审评审批的三种途径 attachment 春愁待酒浇 2018-9-29 01756 春愁待酒浇 2018-9-29 15:57
预览 [资源分享] 仿制药质量和疗效一致性评价 attach_img 寻梦里花 2018-9-29 0390 寻梦里花 2018-9-29 15:51
预览 [资源分享] 新的FDA“安全源于设计”指南 attach_img 丽纱衣 2018-9-28 0407 丽纱衣 2018-9-28 11:22
预览 [经验交流] FDA指南:原料药和制剂稳定性试验问答 attach_img 不如归去 2018-9-28 0358 不如归去 2018-9-28 10:56
预览 [资源分享] FDA脂质体CMC指南2015版译稿(中英对照) attach_img 不如归去 2018-9-28 0414 不如归去 2018-9-28 10:55
预览 [资源分享] FDA行业指南:委托生产质量协议201611 中英文 attach_img 不如归去 2018-9-28 0385 不如归去 2018-9-28 10:53
预览 [资源分享] FDA行业指南:仿制药设施、工厂和组织自我识别(中英文) attach_img 三千烦恼丝 2018-9-28 0369 三千烦恼丝 2018-9-28 10:47
预览 [指导原则] 研究方法的第一本书一(英)乔纳森·格里斯编 孙冰洁等译... attach_img digest lwjxz 2016-5-21 91674 bybo1984 2018-9-28 09:38
预览 原料药国际注册专题培训—安建国 丁恩峰(杭州)2017.3.10 attach_img recommend agree lwjxz 2017-3-17 73370 cjw132 2018-9-26 14:54
预览 [注册申报] 11月份北京国际注册专员日程安排 lulaoshi 2018-9-26 0422 lulaoshi 2018-9-26 14:44
预览 [注册申报] 【北京11.2-4】2018国际化注册专员技能提升专题培训班 lulaoshi 2018-9-26 0396 lulaoshi 2018-9-26 14:34
预览 [指导原则] 现代药物研发实践—邱明丰 叶德全主编2015,9出版 attach_img lwjxz 2017-9-21 42147 lindahu 2018-9-26 14:18
预览 [指导原则] 药物安全性评估—(英)Peter著 王和枚等主译2018.1出版 attach_img lwjxz 2018-6-24 21155 lindahu 2018-9-26 14:15
预览 [注册申报] 中药、天然药物注册分类及申报资料要求(试行) attach_img 传世的青烟 2018-9-13 1574 liyan225914 2018-9-25 10:15
预览 [注册申报] 生物制品注册分类及申报资料要求(试行) attach_img 传世的青烟 2018-9-13 1720 liyan225914 2018-9-25 10:14
预览 [指导原则] 化学药物(原料药和制剂)稳定性研究 技术指导原则 attachment ArisXiao 2018-9-20 2772 ArisXiao 2018-9-22 11:15
预览 [经验交流] 适合新手学习的药品注册内部培训资料 attach_img recommend heatlevel agree  ...23456..20 平淡映 2013-7-8 19414433 学学 2018-9-22 10:59
预览 [注册申报] 化学药品注册分类及申报资料要求(试行) attach_img 传世的青烟 2018-9-13 2537 liyan225914 2018-9-22 08:44
预览 [注册申报] 2018国际化注册专员技能提升专题培训班 lulaoshi 2018-9-20 0331 lulaoshi 2018-9-20 15:23
预览 [资源分享] 从新版血站技术操作规程看我国血站管理的发展_施欣 attach_img 惜姌 2018-9-20 0341 惜姌 2018-9-20 09:50
预览 [资源分享] 《血站技术操作规程(2012)》实施中的问题与国外对比 attach_img 惜姌 2018-9-20 0378 惜姌 2018-9-20 09:46
下一页 »

快速发帖

还可输入 80 个字符
您需要登录后才可以发帖 登录 | 免费注册

本版积分规则

QQ|(渝)-经营性-2016-0011|渝B2-20120028|药智论坛 ( 渝ICP备10200070号

渝公网安备 50010802001068号

GMT+8, 2019-9-21 17:40

返回顶部 返回版块