药智论坛

作者 回复/查看 最后发表
预览 2018药品注册专员技能暨注册系列法规解析专题 lulaoshi 2018-5-16 11524 liugu2 2018-5-24 16:10
预览 [注册申报] 药品生产工艺核查及补充申请 attach_img recommend 雨中飘摇叶 2017-9-8 41629 小舟550 2018-5-17 12:53
预览 [知识产权] 药品专利保护和专利布局实战专题培训班 lulaoshi 2018-5-16 01253 lulaoshi 2018-5-16 17:03
预览 [资源分享] 对抗生素注射剂一致性评价中杂质谱控制的思考—胡昌勤 attach_img lwjxz 2018-5-8 1486 caiweiwuyu 2018-5-9 15:22
预览 [注册申报] 新药IND申请中的CMC申报 medicilon 2018-5-9 01482 medicilon 2018-5-9 10:57
预览 药品注册关联审评审批 李药师大本营 2018-5-9 11071 李药师大本营 2018-5-9 09:25
预览 [注册申报] 药品注册实用手册 attachment heatlevel agree  ...23456 13868895693 互助团队 2011-1-17 556372 lily_song 2018-5-7 14:57
预览 基因毒性资料 attachment recommend heatlevel  ...2 紫宸曼影 2015-4-22 113017 liliuling60 2018-5-5 09:33
预览 [指导原则] 人类疾病动物模型(第2版)—刘恩岐主编2014.6出版 attach_img lwjxz 2018-5-3 0848 lwjxz 2018-5-3 14:14
预览 [注册申报] 一个化药新药(卡莫氟软胶囊)的全套上报资料 attach_img recommend heatlevel agree  ...2345 云儿 2013-10-24 566380 lwd0531 2018-5-3 08:50
预览 [注册申报] 不得不知的新药临床试验IND申报的流程 medicilon 2018-4-23 14604 medicilon 2018-4-28 15:18
预览 学习专业英语的好资料 attachment heatlevel agree  ...2 geruijuan 2014-5-7 172487 jzw3895 2018-4-28 13:57
预览 [注册申报] FDA里DMF登记号与IIG的关系 mamamiyazy 2018-4-28 0667 mamamiyazy 2018-4-28 13:54
预览 [注册申报] 如何选择参比制剂? zxfscucc 2018-1-3 3731 jvarey 2018-4-27 17:11
预览 [注册申报] 国家药品监督管理局关于进口化学药品通关检验有关事项... 琼文123456 2018-4-27 0589 琼文123456 2018-4-27 09:27
预览 [注册申报] 药品注册常用网址 recommend 琼文123456 2018-4-24 21031 琼文123456 2018-4-27 09:04
预览 [指导原则] 仿制药品注册的政策法规变化~~—孙亚洲2015.10.18 attach_img recommend lwjxz 2016-3-9 2849 zxymqp 2018-4-25 16:18
预览 [注册申报] 如何完美你的申报资料-药学部分—余立2015.11.21 attach_img lwjxz 2015-12-30 71475 zxymqp 2018-4-25 15:50
预览 [注册申报] 药品注册指南 attachment 朱ZZZZ 2015-1-16 31911 zxymqp 2018-4-25 15:27
预览 [注册申报] 药品注册CTD格式文件及新药~~—孙亚洲2016.5.22 attach_img lwjxz 2017-4-23 11284 zxymqp 2018-4-25 15:23
预览 [注册申报] 药品注册形式审查一般要求(试 行) attachment recommend heatlevel  ...2 frpeng 互助团队 2015-4-30 213854 zxymqp 2018-4-25 15:19
预览 [注册申报] 【分享】药品注册内部资料及注册员办事流程图 attachment heatlevel agree  ...2 sarrn 2013-6-18 161769 zxymqp 2018-4-25 15:17
预览 [注册申报] 药品注册专员工作难点分析与指导—寇国通2017 lwjxz 2017-8-27 4870 zxymqp 2018-4-25 15:10
预览 [指导原则] 药品注册现场核查和GMP认证二合一程序专题培训班—2015.6 attach_img heatlevel agree  ...2 lwjxz 2015-7-15 141751 zxymqp 2018-4-25 15:05
预览 [指导原则] 仿制药质量和疗效一致性评价百问百答(第1期) attachment recommend chenkaiyi 个人认证互助团队 2017-12-12 4632 zxymqp 2018-4-25 15:02
预览 [注册申报] 孤儿药(orphan drug,美国注册的生物产品-NITYR,Panhematin)... matlock1014 2018-4-25 0425 matlock1014 2018-4-25 13:11
预览 [注册申报] 原料上市证明性文件 philmedusa 2018-1-29 1458 琼文123456 2018-4-24 16:11
预览 [注册申报] 2014成都“格式化申报资料(CTD)的案例剖析(2014-Q1) ... attachment recommend heatlevel agree  ...23456..7 chenkaiyi 个人认证互助团队 2014-4-15 628337 nyhbaggio 2018-4-24 16:01
预览 常用FDA数据库介绍 geziff 互助团队 2016-3-2 31089 琼文123456 2018-4-24 14:43
预览 [指导原则] 辉瑞培训资料-法规审计准备2014.8.5 attach_img lwjxz 2016-2-8 4702 琼文123456 2018-4-24 13:57
预览 [经验交流] 药品注册相关英语 heatlevel 刘佳lj 2017-4-7 91350 琼文123456 2018-4-24 11:32
预览 [注册申报] 原料药欧美文件注册及欧盟非无菌原料药GMP实战指南2014.7 attach_img lwjxz 2017-12-1 2454 琼文123456 2018-4-24 09:51
预览 [指导原则] 6份医疗器械的服务指南一CFDA2017.12 attach_img lwjxz 2017-12-28 2363 琼文123456 2018-4-24 09:50
预览 ICH全套 ICH Q1-Q11 attachment heatlevel agree  ...23456..10 wuguyi99 2013-1-4 9217937 琼文123456 2018-4-24 09:43
预览 [注册申报] 血液透析、无源植入性外科材料等~~审评CFDA2017.7 lwjxz 2018-2-6 2306 琼文123456 2018-4-24 09:33
预览 原辅包的登记号是否相当于注册批件 maple0707 2017-12-26 61532 琼文123456 2018-4-24 09:27
预览 新法规环境下药品研发质量体系的建立与实施和操作 ... attach_img wx_阿生 2018-4-23 0287 wx_阿生 2018-4-23 17:11
预览 如何治理已发生的数据可靠性问题暨数据 可靠性管理第五... attach_img wx_阿生 2018-4-23 0278 wx_阿生 2018-4-23 16:24
预览 中国加入ICH国际注册法规变化趋势及药企应用 培训班 attach_img wx_阿生 2018-4-23 0277 wx_阿生 2018-4-23 16:03
预览 中国加入ICH国际注册法规变化趋势及药企应用 培训班 attach_img wx_阿生 2018-4-23 0244 wx_阿生 2018-4-23 15:28
下一页 »

快速发帖

还可输入 80 个字符
您需要登录后才可以发帖 登录 | 免费注册

本版积分规则

QQ|(渝)-经营性-2016-0011|渝B2-20120028|药智论坛 ( 渝ICP备10200070号

渝公网安备 50010802001068号

GMT+8, 2019-5-24 05:42

返回顶部 返回版块