药智论坛

收起/展开 收藏本版 (53) |订阅

注册管理 今日: 5 |主题: 4336|排名: 2 

本版版规:
        1.本版发帖内容应当与注册管理相关的内容,欢迎发有关指导原则、知识产权、注册申报、经验交流、审评审批、技术转让等内容,切勿发灌水贴、广告贴等无意义帖子。
        2.发布广告、借机宣传者发和布不良信息者会受到经版主警告后删帖,警告三次以上无效者将会被封号。
        3.这里是注册管理学习交流的平台,如有板块建设的意见或者建议,可以通过帖子像版主或管理员反映,版主或管理员将会在第一时间处理,希望大家踊跃发帖,将本版块建设好。
        4.本版所有内容仅代表原作者观点,不代表药智论坛观点。
        5.违反本版规定或发布违法禁止等信息:删帖、封禁ID、或移到其他版块。
  欢迎大家加入药智论坛,加入注册管理版块,注册管理的所有斑竹衷心感谢,倘若对本版块或者论坛有什么建议或者意见,请联系版主或管理员,我们会第一时间处理。
作者 回复/查看 最后发表
公告 公告: 药智学院《应用毒性预测软件满足ICH M7指导原则》 minsiying2 2019-4-12    
分类置顶 隐藏置顶帖 预览 [注册申报] 仿制药一致性评价相关数据检索与利用 digest  ...2345 惜姌 2016-5-9 5261925 simonzhao 2019-3-29 15:12
本版置顶 隐藏置顶帖 预览 [指导原则] 关于涉及QBD相关文献资料的分享 attach_img  ...2 lwjxz 2018-4-21 154652 sddx1234 昨天 17:12
本版置顶 隐藏置顶帖 预览 [经验交流] 药智原创——FDA网站的入门级使用介绍(新手请进,老手... attach_img digest  ...23456..32 frpeng 互助团队 2013-7-19 33845213 yytszx150 6 天前
本版置顶 隐藏置顶帖 预览 [注册申报] 收藏 | 88篇文章读懂美国FDA药品注册! attachment  ...2 惜姌 2018-6-5 166583 baiaotai 2019-3-11 19:45
本版置顶 隐藏置顶帖 预览 [注册申报] 注册资料编写实务与申报技巧—刘志军2017.8.31 attach_img  ...2 lwjxz 2018-5-2 185778 xbdu83 2019-2-25 00:03
本版置顶 隐藏置顶帖 预览 欧盟FDA质量体系及风险管理~~解析—刘双生2016.11.16 attach_img  ...2 lwjxz 2016-11-26 117578 huakaiyoushengy 2019-2-19 10:48
本版置顶 隐藏置顶帖 预览 [注册申报] 化学仿制药品受理技术要求专题研讨班会议资料2015.11.21-22 attach_img  ...23456..17 geziff 互助团队 2015-11-20 16318325 zhudeqi121506 2019-2-18 14:48
本版置顶 隐藏置顶帖 预览 [指导原则] 仿制药一致性评价关键技术研讨会-哈尔滨2016.2 attach_img  ...23 lwjxz 2016-3-4 208991 ggehui 2018-10-16 15:37
本版置顶 隐藏置顶帖 预览 [注册申报] 2016年7月CDE药品审评情况分析报告 惜姌 2016-8-5 57431 惜姌 2018-6-4 11:55
本版置顶 隐藏置顶帖 预览 [知识产权] 《国家基本药物部分口服固体药物参比制剂信息汇总(初... attachment  ...2 惜姌 2016-3-10 118282 sict_677021 2018-3-15 16:31
本版置顶 隐藏置顶帖 预览 2016年FDA新发布的BE-指导原则大全 惜姌 2016-5-17 98729 此岸青春 2017-7-26 11:52
本版置顶 隐藏置顶帖 预览 [指导原则] CFDA发布仿制药一致性评价工作中改规格指南 精华 1040456282 2017-2-17 36645 湿地渔翁 2017-6-2 14:47
本版置顶 隐藏置顶帖 预览 [注册申报] 2016年CDE药品审评情况分析报告 ——药智注册与受理数据库 1040456282 2017-2-10 48348 碧血丹心草 2017-2-15 13:40
本版置顶 隐藏置顶帖 预览 [注册申报] 2016年4月CDE药品审评情况分析报告 ——药智注册与受理数... digest 惜姌 2016-5-6 17867 hejie1978 2016-5-6 14:10
  版块主题   
预览 [指导原则] 国家药品标准工作手册(第四版-高清-化药制剂篇).pdf attach_img digest recommend heatlevel agree  ...23456..46 geziff 互助团队 2015-3-6 46023805 skyycx 7 小时前
预览 [注册申报] 药品注册批准前检查 — 美国药品监管法规核心理念概述 attach_img digest recommend heatlevel agree  ...23456..15 lychee 个人认证 2013-5-13 14715321 北岗 8 小时前
预览 [资源分享] 仿制药一致性评价药学研究的关键点 attachment minsiying2 2019-3-25 5203 sddx1234 昨天 17:19
预览 [注册申报] 化学药品注册CTD格式文件及新药注~~—孙亚洲2016.5 attach_img lwjxz 2017-10-17 72045 sddx1234 昨天 17:17
预览 [指导原则] CTD资料交叉索引表图谱编号与图谱的自动匹配—丁香园zz attach_img recommend lwjxz 2017-1-16 33174 sddx1234 昨天 17:14
预览 [注册申报] 阿托伐他汀钙国内注册文件-申报资料(CTD格式) attachment recommend heatlevel agree  ...23456..78 苏开始 2013-2-27 77545722 geneli1978 昨天 14:42
预览 [资源分享] 中国药典-2015年版第一增补本—国家药典会2018.8出版 attach_img agree lwjxz 2019-2-20 4298 zhuzt0527 昨天 11:30
预览 [指导原则] 全套最新中文版(2017)ICH指导原则 attachment digest recommend heatlevel  ...234 xinghu 2018-7-10 364881 lujing433 昨天 10:37
预览 [指导原则] 中国药典全集-1963年版(第二部) attach_img recommend heatlevel  ...23456..12 wuguyi99 2013-5-21 12116452 731405298@qq.co 昨天 10:33
预览 [指导原则] 中国药典全集-1995年版(一部,二部) attach_img recommend heatlevel agree  ...23456..9 wuguyi99 2013-6-7 8713151 731405298@qq.co 昨天 10:15
预览 [指导原则] 美国药典USP36-NF31-PDF火热上线! attach_img digest recommend heatlevel agree  ...23456..35 geziff 互助团队 2014-3-15 37338480 songwei5228 前天 14:43
预览 [指导原则] 药品研究实验记录规范性指南(试行) attachment cch986 2011-8-23 21515 lemon710 3 天前
预览 [注册申报] 国家局药品审批中心(CDE)药品审评立卷审查相关材料 精华 - [阅读权限 1]attachment recommend heatlevel agree  ...23456..13 我要吃鸡腿 个人认证 2015-1-19 13426014 3531jia126 4 天前
预览 [资源分享] 药品质量研究中遗传毒性杂质的政策解读及案例分拆2018.8 attach_img lwjxz 7 天前 1111 xqliu 4 天前
预览 [指导原则] 中国药典全集-1977年版 第一部 attach_img recommend heatlevel disagree  ...23456..11 wuguyi99 2013-5-22 10921654 AVID 5 天前
预览 [注册申报] 药智首发-CDE最新出台的注册资料PDF电子资料提交经验 attachment digest recommend heatlevel agree  ...23456..19 小丹 个人认证互助团队 2013-7-4 18629705 jenworld 6 天前
预览 [指导原则] 中国药典全集-1985年版(第一部) attach_img recommend heatlevel agree  ...23456..12 wuguyi99 2013-5-24 12216763 2Lianggg 6 天前
预览 [注册申报] 格式化申报资料(CTD)的案例剖析2014年4月23-25日 成都 讲义 attach_img digest recommend heatlevel agree  ...23456..18 geziff 互助团队 2014-4-28 20417613 lujing433 6 天前
预览 [注册申报] 药品注册工作者手册,注册必备手册 attach_img digest recommend heatlevel agree  ...23456..29 wuguyi99 2013-6-14 28527049 小小药人 2019-4-8 13:58
预览 [注册申报] 新药研发流程分享-欢迎热烈下载 attachment digest recommend heatlevel agree  ...23456..14 root 个人认证企业认证 2010-11-23 13422055 李晓珊 2019-4-8 09:23
预览 [指导原则] 药智独家发布-高清版中国药典2010 II部—英文版 attachment recommend heatlevel agree  ...23456..31 root 个人认证企业认证 2013-11-18 37550504 leilei250 2019-4-8 09:07
预览 [指导原则] 仿制药开发及一致性评价的重点内容及案例分析—孙亚洲 attach_img lwjxz 2018-4-22 1413 狂暴小兔子 2019-4-7 17:24
预览 [注册申报] CTD格式申报主要研究信息汇总表-奥拉西坦 attach_img digest recommend heatlevel agree  ...23456..9 我要吃鸡腿 个人认证 2013-5-28 877936 狂暴小兔子 2019-4-7 10:39
预览 [指导原则] 药品法规与指导原则合集 attach_img heatlevel agree  ...23456..13 frpeng 互助团队 2013-11-7 13314124 好芒果 2019-4-5 17:33
预览 [指导原则] 国家药品标准工作手册(第四版).pdf attach_img heatlevel  ...23456..15 geziff 互助团队 2015-1-13 15123380 YBYQ 2019-4-4 16:33
预览 [资源分享] 药物杂质检查 attachment minsiying2 2019-3-26 5197 hogjan2017 2019-3-29 18:09
下一页 »

快速发帖

还可输入 80 个字符
您需要登录后才可以发帖 登录 | 免费注册

本版积分规则

QQ|(渝)-经营性-2016-0011|渝B2-20120028|药智论坛 ( 渝ICP备10200070号

渝公网安备 50010802001068号

GMT+8, 2019-4-18 20:59

返回顶部 返回版块