药智论坛

收起/展开 收藏本版 (57) |订阅

注册管理 今日: 1 |主题: 4232|排名: 2 

本版版规:
        1.本版发帖内容应当与注册管理相关的内容,欢迎发有关指导原则、知识产权、注册申报、经验交流、审评审批、技术转让等内容,切勿发灌水贴、广告贴等无意义帖子。
        2.发布广告、借机宣传者发和布不良信息者会受到经版主警告后删帖,警告三次以上无效者将会被封号。
        3.这里是注册管理学习交流的平台,如有板块建设的意见或者建议,可以通过帖子像版主或管理员反映,版主或管理员将会在第一时间处理,希望大家踊跃发帖,将本版块建设好。
        4.本版所有内容仅代表原作者观点,不代表药智论坛观点。
        5.违反本版规定或发布违法禁止等信息:删帖、封禁ID、或移到其他版块。
  欢迎大家加入药智论坛,加入注册管理版块,注册管理的所有斑竹衷心感谢,倘若对本版块或者论坛有什么建议或者意见,请联系版主或管理员,我们会第一时间处理。
作者 回复/查看 最后发表
公告 公告: 药品全生命周期的质量管理 minsiying2 2019-10-16    
分类置顶 隐藏置顶帖 预览 [注册申报] 仿制药一致性评价相关数据检索与利用 digest  ...23456 惜姌 2016-5-9 5984733 football_4948 2019-8-20 17:05
本版置顶 隐藏置顶帖 预览 [经验交流] 药智原创——FDA网站的入门级使用介绍(新手请进,老手... attach_img digest  ...23456..34 frpeng 互助团队 2013-7-19 35255340 robintianjin 3 天前
本版置顶 隐藏置顶帖 预览 [指导原则] 仿制药一致性评价关键技术研讨会-哈尔滨2016.2 attach_img  ...23 lwjxz 2016-3-4 2110515 robintianjin 3 天前
本版置顶 隐藏置顶帖 预览 [注册申报] 化学仿制药品受理技术要求专题研讨班会议资料2015.11.21-22 attach_img  ...23456..17 geziff 互助团队 2015-11-20 16421720 robintianjin 3 天前
本版置顶 隐藏置顶帖 预览 [注册申报] 注册资料编写实务与申报技巧—刘志军2017.8.31 attach_img  ...23 lwjxz 2018-5-2 217860 robintianjin 3 天前
本版置顶 隐藏置顶帖 预览 [注册申报] 收藏 | 88篇文章读懂美国FDA药品注册! attachment  ...23 惜姌 2018-6-5 2110770 lpq0501 2019-9-29 15:03
本版置顶 隐藏置顶帖 预览 [指导原则] 关于涉及QBD相关文献资料的分享 attach_img  ...2 lwjxz 2018-4-21 186517 SylvesterSu 2019-9-24 14:33
本版置顶 隐藏置顶帖 预览 [知识产权] 《国家基本药物部分口服固体药物参比制剂信息汇总(初... attachment  ...2 惜姌 2016-3-10 129571 zlj20081208 2019-8-21 15:26
本版置顶 隐藏置顶帖 预览 欧盟FDA质量体系及风险管理~~解析—刘双生2016.11.16 attach_img  ...2 lwjxz 2016-11-26 1310498 honz2018 2019-7-22 13:57
本版置顶 隐藏置顶帖 预览 [注册申报] 2016年7月CDE药品审评情况分析报告 惜姌 2016-8-5 58404 惜姌 2018-6-4 11:55
本版置顶 隐藏置顶帖 预览 2016年FDA新发布的BE-指导原则大全 惜姌 2016-5-17 99645 此岸青春 2017-7-26 11:52
本版置顶 隐藏置顶帖 预览 [指导原则] CFDA发布仿制药一致性评价工作中改规格指南 精华 1040456282 2017-2-17 37416 湿地渔翁 2017-6-2 14:47
本版置顶 隐藏置顶帖 预览 [注册申报] 2016年CDE药品审评情况分析报告 ——药智注册与受理数据库 1040456282 2017-2-10 49444 碧血丹心草 2017-2-15 13:40
本版置顶 隐藏置顶帖 预览 [注册申报] 2016年4月CDE药品审评情况分析报告 ——药智注册与受理数... digest 惜姌 2016-5-6 18646 hejie1978 2016-5-6 14:10
  版块主题   
预览 [注册申报] 阿托伐他汀钙国内注册文件-申报资料(CTD格式) attachment recommend heatlevel agree  ...23456..118 苏开始 2013-2-27 117570914 wzy1985 2 小时前
预览 [指导原则] 中国药典2010年版(pdf高清版,可复制) recommend heatlevel  ...23456..9 scolce 个人认证 2011-11-2 8213955 孤独患者bp 前天 21:15
预览 [指导原则] 中国药典全集-1963年版(第一部) attach_img recommend heatlevel disagree  ...23456..10 wuguyi99 2013-5-20 9322101 孤独患者bp 前天 21:12
预览 [注册申报] 分享药典 New zhaowenxiu 3 天前 078 zhaowenxiu 3 天前
预览 [指导原则] 中国药典分析检测技术指南—药典委员会编著2017.7出版 attach_img recommend  ...2 lwjxz 2017-9-19 133187 zhaowenxiu 3 天前
预览 [指导原则] 中国药典全集-1985年版(第二部) attach_img recommend heatlevel agree  ...23456 wuguyi99 2013-5-28 5410458 huasheng112 7 天前
预览 [注册申报] CTD格式申报资料【分享】 attach_img recommend heatlevel agree  ...23456..13 geziff 互助团队 2012-6-12 13923079 linn_yang 2019-10-9 17:00
预览 [经验交流] 药品立项报告模板 attachment recommend heatlevel agree  ...23456..18 帅哥不衰 2011-2-25 17326111 a2613579 2019-10-9 13:21
预览 [指导原则] 国家药品标准工作手册(第四版-高清-化药制剂篇).pdf attach_img digest recommend heatlevel agree  ...23456..67 geziff 互助团队 2015-3-6 67444035 露壹小脸 2019-10-8 13:47
预览 [经验交流] 替米沙坦片原研药的半衰期、达峰浓度时间、峰浓度情况 临床小白是也 2019-9-27 0456 临床小白是也 2019-9-27 16:50
预览 [注册申报] 药品注册批准前检查 — 美国药品监管法规核心理念概述 attach_img digest recommend heatlevel agree  ...23456..16 lychee 个人认证 2013-5-13 15623557 比巴卜902 2019-9-27 15:15
预览 [指导原则] 国际药品注册(美国和欧洲)相关资料 attachment heatlevel  ...2 一世泪倾城 2018-11-8 175822 list 2019-9-26 07:53
预览 [指导原则] 中国药典全集-1963年版(第二部) attach_img recommend heatlevel  ...23456..12 wuguyi99 2013-5-21 13019982 ycppeng 2019-9-24 17:28
预览 [指导原则] 2018.10.29~30国家CDE一致性评价培训课件(共10个文件) attach_img lwjxz 2018-11-3 91019 SylvesterSu 2019-9-24 14:55
预览 [注册申报] usp1210方法学验证统计工具使用 attachment bokeo 2016-4-12 62456 SylvesterSu 2019-9-24 14:50
预览 [指导原则] 现代药物研发实践—邱明丰 叶德全主编2015,9出版 attach_img lwjxz 2017-9-21 52365 chinazsc 2019-9-20 15:12
预览 [指导原则] 美国药典USP36-NF31-PDF火热上线! attach_img digest recommend heatlevel agree  ...23456..40 geziff 互助团队 2014-3-15 42556423 zhpc 2019-9-18 09:42
预览 [注册申报] 非洲市场成药注册 recommend zjbunny 2019-9-9 0333 zjbunny 2019-9-16 17:09
预览 [注册申报] 化学药品对照品图谱集—肖新月 余振喜主编2014.8出版 attach_img recommend lwjxz 2017-6-8 94007 郑在Yaozhi 2019-9-10 10:10
预览 [指导原则] 中国药典全集-1995年版(一部,二部) attach_img recommend heatlevel agree  ...23456..9 wuguyi99 2013-6-7 8917427 zzglyykj 2019-9-8 14:53
预览 [注册申报] 新药研发流程分享-欢迎热烈下载 attachment digest recommend heatlevel agree  ...23456..14 root 个人认证企业认证 2010-11-23 13827823 郭子园郭子园 2019-9-6 17:06
预览 [经验交流] 转载:1.1类新药研发上市过程 attachment 小山飘风 2016-4-22 81562 lcl0822 2019-9-6 16:52
预览 [知识产权] 近20年全球首批NCE新药核心专利解析一药渡 lwjxz 2017-12-28 3981 13503813183ph91 2019-9-5 14:41
预览 [注册申报] 2014.7.9马玉奎—新药药理毒理研究、分类及申报要求 attach_img heatlevel agree  ...23456..9 lwjxz 2014-7-10 839268 pceek001 2019-9-3 11:54
预览 [注册申报] 研发部作业指导手册—史立宣 主编2010.3出版 attach_img lwjxz 2015-7-16 31571 pceek001 2019-9-3 11:51
预览 [注册申报] 新药申报审批(药品注册流程)下载(Word版) attachment heatlevel  ...234 root 个人认证企业认证 2010-12-7 308225 pceek001 2019-9-3 11:48
下一页 »

快速发帖

还可输入 80 个字符
您需要登录后才可以发帖 登录 | 免费注册

本版积分规则

QQ|(渝)-经营性-2016-0011|渝B2-20120028|药智论坛 ( 渝ICP备10200070号

渝公网安备 50010802001068号

GMT+8, 2019-10-18 12:19

返回顶部 返回版块