化学药品药学审评策略及审评案例分析(第7期) 6月7-8日 南京mp3 本期研讨班的主题是“化学药品药学审评策略及审评案例分析”。国家局药品审评中心副主任陈震在研讨班上作了“化学药品审评的基本策略”的讲座,药品审评中心马玉楠等审评专家分别围绕创新药不同研发阶段的技术要求、创新药研发过程中变更的技术要求、注册分类第3类新药研发的策略及案例分析、改盐(改剂型)品种的研究、仿制药审评策略及案例分析等与参会代表进行了交流,并现场回答了与会代表关心的问题。 内容: 补充申请审评案列分析 创新药不同研发阶段的技术要求 创新药研发过程中变更的技术要求 注册分类第3类新药研发的策略及案例分析 改盐(改剂型)品种的研究 仿制药(口服固体)审评策略及案例分析 仿制药(注射剂)审评策略及案例分析 答疑 123130副本.jpg (63.19 KB, 下载次数: 27) 下载附件 2012-6-29 20:12 上传
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鸭子1368 发表于 2012-7-1 18:43 谢谢能分享这么好的东西
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