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化学药品药学审评策略及审评案例分析(第7期)6月7日 MP3

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发表于 2012-6-29 20:12:25 | 只看该作者 |只看大图 回帖奖励 |倒序浏览 |阅读模式 来自 广东广州
化学药品药学审评策略及审评案例分析(第7期)
6月7-8日 南京mp3

本期研讨班的主题是“化学药品药学审评策略及审评案例分析”。国家局药品审评中心副主任陈震在研讨班上作了“化学药品审评的基本策略”的讲座,药品审评中心马玉楠等审评专家分别围绕创新药不同研发阶段的技术要求、创新药研发过程中变更的技术要求、注册分类第3类新药研发的策略及案例分析、改盐(改剂型)品种的研究、仿制药审评策略及案例分析等与参会代表进行了交流,并现场回答了与会代表关心的问题。
内容:
补充申请审评案列分析
创新药不同研发阶段的技术要求
创新药研发过程中变更的技术要求
注册分类第3类新药研发的策略及案例分析
改盐(改剂型)品种的研究
仿制药(口服固体)审评策略及案例分析
仿制药(注射剂)审评策略及案例分析
答疑




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解压密码:wunaige

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参与人数 1威望 +2 金币 +12 收起 理由
chenkaiyi + 2 + 12 非常不错的资源!

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沙发
 楼主| 发表于 2012-6-29 20:55:35 | 只看该作者 来自 广东广州
好贴就是来不及回复啊!~
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板凳
发表于 2012-6-30 14:27:44 | 只看该作者 来自 广东广州
顶版主
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地板
发表于 2012-6-30 14:36:10 | 只看该作者 来自 北京
    看 下 :) :)
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5
发表于 2012-6-30 14:43:08 | 只看该作者 来自 上海交通大学闵行校区
赞一个!顶~~~~~~
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6
发表于 2012-7-1 18:43:47 | 只看该作者 来自 江苏无锡
谢谢能分享这么好的东西

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7
 楼主| 发表于 2012-7-1 19:22:56 | 只看该作者 来自 广东广州
鸭子1368 发表于 2012-7-1 18:43
谢谢能分享这么好的东西

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8
发表于 2012-7-1 19:34:38 | 只看该作者 来自 江苏苏州
谢谢楼主分享
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9
发表于 2012-7-2 16:28:46 | 只看该作者 来自 江苏徐州
谢谢楼主的分享
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10
发表于 2012-7-7 16:21:59 | 只看该作者 来自 河北石家庄
谢谢楼主,楼主辛苦了
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