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[临床试验] 氟哌啶醇注射剂临床试验经验 氟哌啶醇注射剂副作用

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发表于 2021-3-23 17:06:25 | 显示全部楼层 |阅读模式
  氟哌啶醇注射剂临床试验经验 氟哌啶醇注射剂副作用
  284例患者参加了氟哌啶醇(口服制剂,2~20 mg/日)的3项双盲、安慰剂对照临床试验;2项试验治疗精神分裂症,1项治疗双相情感障碍。
  1295例患者参加了16项氟哌啶醇(注射剂或口服制剂,1~45mg/日)治疗精神分裂症的双盲、活性药物对照临床试验。
  基于汇总的安全性数据,这些双盲安慰剂对照临床试验中氟哌啶醇治疗患者最常见的不良反应(≥5%)为:锥体外系疾病、运动机能亢进、震颤、张力亢进、肌张力障碍和嗜睡。
  口服氟哌啶醇的双盲安慰剂对照临床试验中报告的发生率≥1%的不良反应
  在3项口服制剂的双盲、平行、安慰剂对照临床试验中,氟哌啶醇治疗患者中发生率≥1% 且高于安慰剂的不良反应见下表1。
  注射或口服氟哌啶醇的双盲、安慰剂或活性药物对照临床试验中报告的其他不良反应:
  氟哌啶醇治疗患者报告的下列其他不良反应见注射或口服制剂的双盲、活性药物对照临床试验,或在口服制剂的双盲、平行、安慰剂对照临床试验中,发生率 <1%。
  心脏疾病:心动过速。
  内分泌疾病:高泌乳素血症。
  眼部疾病:视力模糊。
  检查:体重增加。
  肌肉骨骼和结缔组织疾病:斜颈、牙关紧闭、肌肉僵硬、肌肉抽搐。
  神经系统疾病:静坐不能、头晕、运动障碍、运动功能减退、NMS、眼球震颤、动眼危象、帕金森综合征、镇静、迟发性运动障碍。
  精神疾病:性欲丧失,坐立不安。
  生殖系统和乳腺疾病:闭经、溢乳、痛经、勃起功能障碍、月经过多、乳房不适。
  皮肤和皮下组织疾病:痤疮样皮肤反应。
  血管疾病:低血压、体位性低血压,以上信息由医药供应平台药智通整理。

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