新型抗炎药治疗银屑病 新型抗炎药IL-23治疗克罗恩病

huangtaoyy

　　新型抗炎药IL-23抑制剂Skyrizi治疗克罗恩病2项III期研究成功!艾伯维(AbbVie)近日公布了评估新型抗炎药IL-23抑制剂Skyrizi(risankizumab)治疗中度至重度克罗恩病(CD)成人患者的2项3期诱导研究(ADVANCE和MOTIVATE)的阳性结果。
　　其中，ADVANCE研究入组的是对常规和/或生物疗法应答不足或不耐受的患者;MOTIVATE研究入组的是对生物疗法应答不足或不耐受的患者。
　　结果显示，在治疗第12周时，2种剂量(600mg和1200mg)Skyrizi均达到了临床缓解和内镜反应的主要终点。在这2项研究中，临床缓解是通过CDAI(克罗恩病活动指数)和PRO-2(双组分患者报告结果)来衡量的。
　　在ADVANCE研究中，接受600mg或1200mg Skyrizi治疗的患者在第12周达到CDAI临床缓解的患者比例显著增加(分别为45%和42%，安慰剂组为25%，p<0.001)、达到PRO-2临床缓解的患者比例也显著增加(分别为43%和41%，安慰剂组为21%，p<0.001)。
　　此外，在第12周时，接受600mg或1200mg Skyrizi治疗的患者中，实现内镜反应的患者比例显著增加(分别为40%和32%，安慰剂组为12%;p<0.001)。
　　在MOTIVATE研究中，接受600mg或1200mg Skyrizi治疗的患者在第12周达到CDAI临床缓解的患者比例显著增加(分别为42%和41%，安慰剂组为19%，p<0.001)、达到PRO-2临床缓解的患者比例也显著增加(分别为35%和39%，安慰剂组为19%;分别为p=0.001和p<0.001)。
　　此外，在第12周时，接受600mg或1200mg Skyrizi治疗的患者中，实现内镜反应的患者比例显著增加(分别为29%和34%，安慰剂组为11%;p<0.001)。
　　此外，多重校正的关键次要终点显示出显著的临床和内镜结果，早在第4周就观察到症状改善。在2项研究中，治疗4周后，与安慰剂相比，接受600mg或1200mg Skyrizi治疗的患者实现CADI临床反应的患者比例更高(ADVANCE研究：分别为41%和37%，安慰剂组为25%，分别为p<0.001和p=0.008;MOTIVATE研究：分别为36%和33%，安慰剂组为21%，分别为p=0.002和p=0.012)。
　　2项研究中，总体安全性结果与Skyrizi已知的安全性概况基本一致，没有观察到新的安全风险。
　　2项研究的完整结果将在即将召开的医学会议上公布，并发表在同行评审的医学期刊上。目前，Skyrizi治疗克罗恩病(CD)的维持研究正在进行中，一旦完成，将与诱导研究一起提交给监管机构。
　　Skyrizi的活性药物成分为risankizumab，这是一种单克隆抗体药物，通过特异性靶向IL-23p19亚基选择性阻断体内免疫炎性介质白细胞介素-23(IL-23)，IL-23是一种细胞因子，被认为在许多慢性免疫性疾病中起着关键作用。

　　在2019年，Skyrizi在美国和欧盟获得批准，用于中度至重度斑块型银屑病成人患者的治疗。目前，Skyrizi治疗克罗恩病、银屑病关节炎均处于III期临床。此外，艾伯维也正在评估Skyrizi治疗溃疡性结肠炎等其他炎症和免疫学疾病。

xqliu

学习了，谢谢提供分享。