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[药智任务] 高额悬赏动物源无菌创面敷料产品的质量体系

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发表于 2020-5-27 15:32:55 | 显示全部楼层 |阅读模式
300元悬赏二类或三类医疗器械动物源无菌创面敷料产品的质量体系
ISO13485-2016全套质量管理体系文件,包含但不限于以下内容:机构和人员:质量手册和程序文件,人员培训管理文件,消毒剂管理文件,人员健康档案文件;厂房与设施:工艺用气管理文件及验证文件,水系统、车间空气净化系统验证文件;设备:生产设备验证文件,生产设备清洁验证文件,生产设备操作规程,检验设备操作规程;设计开发:相关文件、记录表格、加速和稳定试验方案记录报告、包装验证方案记录报告生产管理:工艺卫生管理文件,生产管理文件,批记录文件,生产工艺规程文件,清场管理文件,辐照灭菌工艺验证文件,批号管理文件;质量控制:动物源产品风险控制文件、工艺用水管理文件,工艺用水验证文件,初始污染菌和微粒污染控制水平的文件规定,产品检验规程,原材料检验规程,外包材检验规程,留样管理文件等

直达连接:https://www.yaozh.com/qitayanfa/16286.html
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