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[资源分享] 2020.03+突发传染病临床研究伦理审查专家共识

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发表于 2020-3-23 13:46:42 | 显示全部楼层 |阅读模式
2020.03+突发传染病临床研究伦理审查专家共识(征求意见稿)


内容介绍:
        为防止或减少突发传染病的发生及流行,降低突发传染病的危害,保护公众健康和生命安全,开展突发传染病临床研究极为重要。临床研究有助于了解突发传染病,提高诊断率和治愈率,降低感染率,助推疫情防控。
        本共识的伦理审查范围涉及突发传染病相关的药物临床试验、医疗器械临床试验、药物增加适应症、疫苗、细胞治疗、血浆治疗和粪菌移植等临床研究,包括但不限于化学药物、生物制品、中药、医疗器械等。本共识(征求意见稿)主要基于指导新冠肺炎临床研究伦理审查,同时对突发传染病临床研究伦理审查提出意见和建议。本共识主要补充现有伦理指导原则和管理办法中没有明确的内容,临床研究伦理审查现有规定已经成熟的内容按照现有规定执行。因时间紧迫,难免有许多考虑不周之处,敬请批评指导,我们在广泛收取意见和建议后将尽快修订,对于重要内容将随时修订。

2020.03 突发传染病临床研究伦理审查专家共识(征求意见稿).pdf

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