颗粒粒度问题

liudeji · 发表于 2020-3-19 12:59:05

我们有一个国家一类新药，是喷雾剂。分为固体部分和溶媒部分，在使用时，固体部分溶解于溶媒内，形成药液进行喷用。现在固体部分做成颗粒，请问颗粒粒度必须满足一号筛和五号筛的比例要求吗？因药粉易溶于溶媒，不管是大颗粒还是小颗粒，对于溶解都是没有影响的，况且最终给药形态是喷雾剂啊，并没有对吸收有影响。拟放宽粒度的限制。望各位专家给予指导意见，或者有没有类似的案例、类似的情景要求？谢谢！！！

yw6538 · 发表于 2020-4-7 09:00:16

固体颗粒做一下不同粒度占不同比例的颗粒在溶媒中的溶解情况对比，有数据支持再来解释放宽粒度的限制是不是好一些

lzz_52120 · 发表于 2020-4-7 12:44:15