广州：全链条推动医用物资产量质量“双提升”

gdgjyyp

广州市市场监管局全链条推动医用物资产量质量“双提升”

　　近期，广州市市场监管局提前介入，主动服务，全链条推动防控用药品、医疗器械产量质量“双提升”。

　　一是快速准入。大力推进治疗新冠肺炎药品上市，对有关部门采购的药品磷酸氯喹片实行快捷通道入关。积极协助广州白云山光华药业有限公司2月15日开始首批约50万磷酸氯喹片产品的生产。对于企业新增申请生产医用口罩、医用防护服等防控应急用医疗器械的，开辟绿色通道，符合条件的，即时办理《防控急需用医疗器械备案凭证》。截至2月17日，累计备案32个企业45个产品，备案产品数量居于全省前列。

　　二是全力帮扶。驻点帮扶重点企业，以产品质量管控为核心目标，以帮扶企业增产扩能为重点任务，对企业的原材料采购、生产管理、成品检验、标签标识等各个环节进行规范，确保上市的每批产品都达到国标、行标的要求。建立重点药品制剂生产企业的每日报告制度，实时掌握企业生产能力、产量和库存，及时解决存在问题。

　　三是细化指引。及时做好企业复工复产疫情防控工作的指引，要求严格落实企业主体责任，建立疫情防控内部责任机制，制定疫情防控应急预案和工作措施，做好人员排查，严格个人防控，强化企业内部管理，建立和落实复市前个人防护知识全员培训制度，确保不出纰漏。

　　四是强化监管。从严从快从重全面加强执法力度，始终保持对违法行为的高压严打态势。截至2月17日，共出动执法人员56205人次，共检查各类药品医疗器械生产经营企业 54330家次，抽检药品医疗器械消毒水近200批次，查处假冒伪劣口罩等防疫产品案件65宗，有力净化了市场秩序，维护了群众合法权益。

浏览器搜索：【CIO在线】获取最新大健康行业合规资讯