半天完成口罩生产资质备案，为广东点赞

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开辟转产绿色通道，广东这家机械厂半天变身口罩厂

近日，借助绿色通道，仅用半天时间，广东先来医疗器械有限公司就完成口罩生产资质备案手续，当前日产能可达5万只口罩。为缓解口罩紧缺状况，非口罩生产企业转为口罩生产企业成为一条重要途径。

非口罩企业来生产医用口罩，首先要解决的就是生产资质问题。对此，广东省药品监督管理局印发《广东省防控新型冠状病毒感染的肺炎疫情所需药品医疗器械行政许可应急审批程序》的通知，明确指出口罩防护服等药品医疗器械，可纳入应急审批；广东省药品监管局下发通知，鼓励各地市场监管部门协助企业准备申请材料，开通绿色通道，帮助相关符合质量标准的企业实现转产，扩大产能。

广东各级政府部门积极落实相关政策，主动开辟绿色通道，已帮助一批企业实现顺利转产，投入到口罩等防控物资生产中去。

“借助绿色通道，企业最快一天内就可完成备案，实现转产！”据广东省药品监管局相关负责人介绍。为加强我省口罩等防疫物资生产保障，该局1月24号下发《广东省药品监督管理局办公室关于重大突发公共卫生事件一级响应期间对医用口罩等防控急需用器械实施特殊管理的通知》，鼓励各地市场监管部门协助企业准备申请材料，开通绿色通道，帮助相关符合质量标准的企业实现转产，扩大产能。

“相比新建产能，我们更鼓励已具备生产线、原材料等条件的企业进行转产，比如出口口罩、劳保口罩生产企业，及相关原材料供应企业等。一方面生产效率更高更快，另一方面也有利于加强对口罩等防疫物品产品质量的把控。”据省药监局介绍。

为保障市场的有序健康发展，这些提交申请的企业需获得专业机构的产品检测才能通过审批，且备案只在疫情应急期内生效。目前，深圳、东莞、韶关、河源等地均已陆续开展相关企业转产备案工作。

以深圳为例，为加大口罩供应力度，深圳市场监管局加快推进符合标准的口罩“出口转内销”，对于原用于出口的口罩，符合进口国医用标准的，在市场监管部门登记备案，备案以后加上中文标签，马上在国内销售。

对于原来生产国外标准口罩用于出口，有能力生产国内标准口罩，却未取得相关资质的企业，深圳市市场监督管理局还派出专人指导产能的合规转化。相关负责人介绍：“在前期企业筛查的基础上，对具备一定条件、可通过进一步改进能够达到医用口罩生产条件的企业，由专人跟进和辅导，协助准备备案材料。目前已经建立应急备案机制，可以做到产品检验合格后1个工作日内完成备案。”

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