广东发文：关注疫情防控用医用口罩销售情况，重点检查...

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广东省药品监管局加强抽检严执法 筑牢疫情防控用药用械的质量安全底线

为贯彻落实各级关于新型冠状病毒感染的肺炎疫情防控的决策部署，广东省药品监管局迅速组织行动，强化监督抽检，加大执法力度，着力筑牢疫情防控用药用械的质量安全底线。

加大执法力度，严厉打击药品医疗器械违法行为

　　一是明确打击违法重点。重点关注疫情防控用医用口罩、医用防护服、呼吸机及体外诊断试剂等医疗器械，以及疫情防控相关生物制品、抗病毒类等药品。重点打击生产经营未经注册或备案的医疗器械等七种违法行为。

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二是加强检查稽查联动。加强监督检查和稽查执法的协作联动，重点检查销售量大、问题多发地区的药店、诊所等单位，重点监测网络销售药品和医疗器械的第三方平台，一经发现违法行为，立即立案查处。

三是快查快办举报投诉。畅通投诉举报渠道，对网络舆情、投诉举报等渠道中反映的相关违法线索，迅速组织药品稽查办公室、相关市局、区县局对投诉线索开展核查处置。及时妥善处理了投诉微商售卖非法口罩和捐赠口罩质量问题等违法线索。截至2月3日，全省各地共查处药械类案件110宗，其中经营“三无”、无合法来源的非法医用口罩案件共52宗，查扣问题口罩182589只,移送公安机关案件7宗。（执法监督处供稿）

佛山大良：做好防控“武汉肺炎”时期“三品一械”安全监管工作

为做好防控“武汉肺炎”时期药品、医疗器械、保健食品和化妆品（以下简称“三品一械”）的安全监管工作，保障春节期间药械流通市场安全,规范市场秩序，根据《广东省防治重大疾病工作联席会议关于迅速做好新型冠状病毒感染的肺炎疫情防控工作的通知》的文件精神，佛山顺德市大良市监分局积极开展大良辖区范围内药械安全监督检查工作。

一、突出重点，全面铺开工作。结合节前和节日期间人流客流叠加以及消费量大等特点，重点检查包括城区、农村、城乡结合部内的“三品一械”经营企业，督促他们开展安全隐患排查整治工作，要求企业主动检查、发现、消除安全隐患，落实安全生产主体责任。

二、结合专项，保障群众用药用械安全。分局执法人员结合近期开展药品医疗器械等各项专项工作，着重检查店铺的经营情况以及在售的“三品一械”来源是否合法、标签标识是否完整，产品的标签、说明书、广告是否存在虚假夸大宣传等违法违规行为。

截止目前，共检查76户次的“三品一械”经营企业，共处理了23宗举报投诉、17宗咨询单，下阶段分局将继续加强对重点环节和重点区域的排查力度，及时发现和消除药品医疗器械安全隐患，防止药品医疗器械安全事故发生。

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