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法国 Guerbet Vectorio® CE标记获批准,该医疗器械用于cTACE介入术

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发表于 2019-12-18 14:40:56 | 只看该作者 |只看大图 回帖奖励 |倒序浏览 |阅读模式 来自 上海
本帖最后由 xiaoxiaodedu 于 2019-12-18 14:47 编辑

法国加栢 Guerbet Vectorio®的CE标记此前获得批准,该产品是一款用于cTACE介入术的创新医疗器械,且Vectorio®也曾亮相于放射学大会。

早在2017年9月14日,法国加栢 Guerbet (FR0000032526 GBT),一家致力于医疗成像对比剂和解决方案的全球专业集团就对外宣布,其用于经典血管栓塞化疗术(cTACE)的创新性混合和注射系统Vectorio®获得了CE标志。



此项产品由全球介入放射学家合作设计,Vectorio®是一套专属的Lipiodol®利博多®医疗器械,包括注射器、具专利资质的活塞和取样设备。

Vectorio®用于在经诊断的成年中晚期肝细胞癌(HCC)患者的 cTACE术中混合和输送Lipiodol®Ultra Fluid(利博多®超液化碘油)与抗癌药物。

HCC是最常见的原发性肝癌,是世界范围内第二大癌症死亡原因。

这种医疗器械为医护人员提供了多种优势:

1.24小时Lipiodol®存留。
2.获得专利的带有4个接头的3通旋塞阀提供了“台上混合”的可能性(介入科医师可以在不脱离微导管的情况下在手术台上进行药物预混,从而在介入术中最大限度地提高安全性)。
3.独一无二的随时可用套件:一个套件中集成所有所用器械。
4.用户友好:符合人体工程学和快速的器械设置,改善了医生的cTACE术操作流程。

“Vectorio®的开发,是经过与国际介入放射科医师合作,匹配他们的医疗需求,以成为更精确、用户友好和安全的cTACE解决方案。这些图像引导程序的开发是法国加栢 Guerbet介入业务的首要任务。我们致力于提高全球肝癌患者的预后和生活质量。”法国加栢 Guerbet的首席执行官Yves L’Epine说。




Vectorio®混合和注射系统描述:

a.Vectorio®混合和注射系统在法国设计和制造;
b.17年秋季起,Vectorio®在利博多®超液化碘油通过注册获准使用cTACE的欧洲国家开始上市;
c.Vectorio®注册程序也在其他利博多®超液化碘油获准应用于cTACE的国家展开。

此后,法国加栢 Guerbet团队在专业的国际会议上展示了Vectorio®,专家们并对此进行互动演示。

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