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[指导原则] 化学药品仿制药一致性评价技术研讨班2019.11.26~27

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发表于 2019-12-9 16:24:43 | 显示全部楼层 |阅读模式
化学药品仿制药一致性评价技术研讨班2019.11.26~27




1.仿制药质量和疗效一致性评价工作情况介绍
2.一致性评价受理审查中存在的问题和案例分析
3.口服固体制剂仿制药一致性评价处方工艺研究存在的问题和案例分析
4.质量研究与评价常见问题和分析
5.一致性评价审评中启动检查检验的基本考虑
6.一致性评价生物等效性研究存在问题和案例分析
7.参比制剂遴选中存在的问题和案例分析
8.化学仿制药注射剂一致性评价技术要求的起草和考虑
9.化药仿制药注射剂一致性评价药学技术要求
10.化药注射剂元素杂质研究
11.特殊注射剂技术要求
12.原辅包登记程序与药品关联审评审批政策实施情况

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发表于 2019-12-10 08:38:28 | 显示全部楼层
谢谢提供分享
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发表于 2020-1-4 22:16:33 | 显示全部楼层
感谢楼主分享!!!
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发表于 2020-3-25 11:05:07 | 显示全部楼层
谢谢楼主分享
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