制药设备与工艺验证—马义岭等主编2019.2出版

lwjxz · 发表于 2019-11-29 15:20:55

制药设备与工艺验证—马义岭等主编2019.2出版

内容简介：

《制药设备与工艺验证》共分为7章，主要内容包括：验证概述、设备/设施/系统确认与验证、计算机化系统验证与数据可靠性、QC实验室确认与验证、工艺程序验证、制药工艺验证和制药工艺验证支持活动。该书基于药品生产全生命周期的确认与验证活动，从验证对象的特性阐述入手，由浅入深，涉及制药行业中原料药、固体制剂、无菌制剂、生物制剂和中药生产的工艺设备、公用设施、辅助设备、计算机化系统的验证工作；同时涵盖了风险管理、实验室系统、数据可靠性、清洁验证及工艺验证等国内制药行业重点关注的主题。在各类不同对象的确认与验证活动讲解中，融入了ICH Q9质量风险管理的理念，体现了验证的范围和程度应经过风险评估确定的风险管理理念。

《制药设备与工艺验证》可作为高等院校制药工程专业、药物制剂专业及其相关专业的本科教材，也可供制药行业初始接触验证的执行人员、验证管理人员、技术人员等参考使用。

I又唱浏阳河 · 发表于 2020-3-26 11:02:59

谢谢分享！！

aiyunduo · 发表于 2020-4-22 11:25:04

:):):):)

zxxputian · 发表于 2021-7-1 09:52:00

谢谢楼主提供

TCL · 发表于 2021-10-17 10:55:28

五月之歌Adair · 发表于 2022-9-6 14:03:27

给力啊

gelinzxy · 发表于 2022-9-9 11:22:03

正在学习这方面的知识，谢谢楼主