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83批次药品不符合规定被通告!

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发表于 2019-10-28 23:49:19 | 只看该作者 |只看大图 回帖奖励 |倒序浏览 |阅读模式 来自 广东广州
2019年10月25日,国家药品监督管理局挂网出最新药品质量抽检公告,经南京市食品药品监督检验院等9家药品检验机构检验,标示为必康制药新沂集团控股有限公司等68家企业生产的83批次药品不符合规定。




不合格品种包括:
  • 地塞米松磷酸钠注射液 3批次,不符合规定项目分别为有关物质、可见异物。
  • 乳果糖口服溶液 1批次,不符合规定项目为微生物限度。
  • 藻酸双酯钠注射液 1批次,不符合规定项目为可见异物。
  • 注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠 1批次,不符合规定项目为含量测定。
  • 滑膜炎片 2批次,不符合规定项目为含量测定。
  • 牛黄解毒片 2批次检查出其他植物组织。
  • 天麻追风膏 2批次,不符合规定项目为含量测定。
  • 补骨脂(盐补骨脂) 16批次,不符合规定项目为含量测定。
  • 淡豆豉 38批次, 炒淡豆豉 1批次,不符合规定项目为性状。
  • 防风 4批次,不符合规定项目包括性状、含量测定。

83批次不符合规定药品名单




对上述不符合规定药品,药品监督管理部门已要求相关企业和单位采取暂停销售使用、召回等风险控制措施,对不符合规定原因开展调查并切实进行整改。

来源:国家药品监督管理局
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