新版《药品管理法》实施后，我还要GMP认证吗？官方这样...

gdgjyyp · 发表于 2019-9-19 19:19:22

网友咨询：老师您好！新的《药品管理法》于今日上午表决通过，定在2019年12月1日实施，对于GMP认证这块，企业还需要申报GMP认证吗？

例如我司现在有一新药拿到了药品注册批件，准备近期申报GMP认证。时间刚好在2019年12月-2020年1月左右。我司现在是继续申请GMP认证，还是自行确认符合GMP要求直接生产？

回复：您好！新修订的《药品管理法》自2019年12月1日起施行，请关注相关法规、规章及国家局的规范性文件等内容，以正式发布的文件为准。

来源：CIO在线

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xqliu · 发表于 2019-9-20 11:06:12

关注法规喽。

dragon333 · 发表于 2019-10-26 23:19:21

关注中。。。。。。。。。。。。。