药品审评的开放型制度建设，上膛拉栓

码万祺123

上膛拉栓，让子弹飞，药品审评加快，还需要更准、更快、更经济才行。本文是一篇开车灵感写出的文章，谈审评开放型制度建设，正是笔者在一次道路拥堵的驾驶体验中记下的。

审评多轨：守住规矩+精准创新，使预期明确

回南路位于昌平区东南部，双向两车道，高峰堵车，拥堵路段500米，预计通过时间21分钟，我老实地缩在车队里。偶尔会看到一两辆比焦急还急的车，逆行跨越到前面，完成插队。

这种“变道超车”现象是个体自发的，目测是目前守秩序系统“稍微”能承受的。如果大家都照学，马路系统一定瘫痪。开车时，没工夫寻思别人为啥不守规矩，是因为特必要吧。

而药品审评排队时，就必须犟死理儿！孰先孰后关乎巨大经济利益，孰快孰慢影响人民生命健康。规矩要守，并精准创新，使特殊规矩满足高效发展，使猛力在将来回归历史规律。

作为在堵车队伍里沉思纠结的司机，我墨守成规时，也算是加入了秩序的全局博弈。像我一样心思的司机占绝大多数，除了隐忍，我们期待：秩序应有多轨、分档，预期必须明确。

里程碑点：同组互瞄+加码考察，保科技公平

我面临的这条轨道前面拥堵500米，按每辆车长估计，大概排了200多辆车，这个预期就很明显。药品审评能分出多条轨道，不同轨道的快慢、调剂政策有区分，产业继续分门别类。

在细分的一个产业内部，甚至是同一品种或相近竞争品种，药品审评只关心在轨道以内的技术标准，审评者与审评对象唯一信仰科技公平，是对技术创新最大支持，对商业最佳反哺。

十字路口是这次道路拥堵的源头，我继续开车，一点点移动，离路口70米时，看到交警在疏通秩序。在上市审评最关键一脚阶段的药品，生死皆险，需要接受加码考察的快步变奏曲。

药品审评的制度改革，正不断完善。笔者以开车体验做自然对比，意在找到研究借鉴方法。措施不怕复杂，但务必有扎实根据和规矩来守。就怕对改后制度产生麻木和应付，变模糊。

一家药企的某个品种处在审评序列中，它只关心直接竞品和扩相关适应症竞品的身位如何。药海茫茫，审批序列海海，在药品审评的多轨道上，可以实现同组比较，用竞争刷高效率。

升退堂鼓：撤退失败+数据保护，重知识产权

对审评失败退下来的项目，审评机构迅速说明原因、澄清情形，是对参评企业和市场反应的具体负责任做法。对中途撤退甚至失败的品种，它们拥有一半价值，值得在信息库中交易。

我把这种废物利用情形比作道路事故处理，受损的车送去维修或报废，快速恢复马路秩序。而关于数据保护期，优秀研发药品到底“秀”在哪里，审评机构要对药企和消费者诠释原则。

开车确实能长很多见识。比如河堤路边见到河长公示牌，我就想到：药品审评建立多轨、多个品种分组，也需要行政任命轨道长、分组长，纷纷为各轨各组争保护，争大同，天下为公。

以上，仅仅是从道路交通领域的微观视角，对药品审评这一细分领域对微观生产、商业有影响的行为进行类比，只要涉及排队利益的，譬如阳光采购分档、排序，也一样适用新类比。