苯磺酸氨氯地平片一致性评价最新进度分析

我个瓶瓶

苯磺酸氨氯地平最初由Pfizer公司研发，最早于1989在英国上市片剂Istin、比利时上市胶囊剂Amlor；1992年，美国FDA以Newmolecularentity(NME)批准NORVASC，规格为2.5mg、5mg、10mg；FDA橙皮书中三个规格均为参比制剂，其中10mg为标准制剂。

苯磺酸氨氯地平片主要用于高血压和冠心病，现有国产批准文号66个，其中5mg的59个，2.5mg的4个，10mg的3个；进口文号5个（2个分包装）均为5mg。

市场方面，IMS销售数据显示，苯磺酸氨氯地平片国内市场较好，2018年就达到4.6亿美元，且有稳步上升的趋势，大多销售额被辉瑞制药的络活喜占有，如2018年占比达到59%