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Nivolumab由小野制药(Ono)和百时美施贵宝(Bristol Myers Squibb,BMS)联合研发,于2014年7月4日获得日本医药品医疗器械综合机构(PMDA)批准, 2014年12月22日获得美国食品药品管理局(FDA)批准上,2015年6月19日获得欧洲药物管理局(EMA)批准上市,并由小野制药和百时美施贵宝在美国、欧洲和日本共同销售,商品名为Opdivo。Nivolumab是一种程序性死亡受体1(PD-1)阻断剂,能结合PD-1并解除PD-1通路对T细胞的抑制作用。该药批准的适应症为不可切除的或转移性黑色素瘤、晚期或转移性肾细胞癌、转移性鳞状细胞非小细胞肺癌和处于铂类化疗期间或化疗之后的晚期转移性非小细胞肺癌。Opdivo是一种静脉滴注用溶液,每瓶含20 mg/2 mL、40 mg/4 mL或100 mg/10 mL Nivolumab。推荐剂量为每次2 mg/kg,三周一次,或每次3 mg/kg,两周一次。
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