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关于一类产品备案疑问

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主题
发表于 2019-5-17 15:32:56 | 只看该作者 回帖奖励 |倒序浏览 |阅读模式 来自 湖北武汉
请教各位大神:
我是刚接触医疗器械的新人,工作中遇到一个问题:
我们要备案一个鼻氧管,按一类进行备案,参照的标准是鼻氧管YY/T1543-2017,标准中规定了生物性能,请问在备案资料中需要提交生物性能检验结果吗?
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