起个大早、赶个晚集、重磅不重，投入近亿，一年不到降...

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[color=rgba(0, 0, 0, 0.298)]春秋君 [url=]药春秋[/url][color=rgba(0, 0, 0, 0.298)]

近日，辽宁省药品和医用耗材集中采购网发布，“关于关于托珠单抗注射液等2个药品价格调整的通知”，罗氏生产托珠单抗注射液（4ml:80mg）从每支1925.00元降价到830.00元，降幅57%；恒瑞医药硫培非格司亭注射液(0.6ml:6mg）每支从6800.00元降价到3680.00元，降幅度46%！

药品大降价的消息，最近并不新鲜，可是恒瑞的硫培非格司亭注射液，自主研发的创新一代长效重组人粒细胞刺激因子（PEG-rhG-CSF），上市不到一年便如此大幅度降价，实在让人意外。

关于G-CSF

粒细胞集落刺激因子（G-CSF）本质上是一些骨髓造血细胞增殖因子，能够调节粒细胞的增殖与分化，增强粒系终末细胞的分化功能、增加成熟粒细胞的产出。G-CSF可以减少化疗后中性粒细胞减少性发热的发生率，如此一来，提高了患者耐受化疗强度和密度，有利于常规化疗或密集型化疗能够如期足量进行，保证了化疗的疗效。

RhG-CSF是重组蛋白药物，在人体内的半衰期较短，需临床多次给药。

全球首个rhG-CSF产品，是由安进 Amgen公司研发的非格司亭（Neupogen），属于短效化产品，一个化疗周期需要多次注射。

为了实现长效化，主要采取PEG化的方式。培非格司亭（Neulasta）便是通过PEG化得到的全球首个长效化rhG-CSF药物，一个化疗周期中只需给药1次即可维持药效，大大减少了注射频率，提高患者的依从性，上市三年就超越了Neupogen。

起了个大早，赶了个晚集

早在2008年，恒瑞医药就上报了硫培非格司亭注射液（简称“19k”）的临床申请，于2010年获得临床批件，2013年提交上市申请。可偏在这节骨眼上，撞上了2015年722临床自查。2016年恒瑞撤回19K的上市申请。至2017年重新申报，终于2018年获批。

历经9年，投入研发费用约为9800 万元人民币，修得正果。恒瑞的硫培非格司亭注射液，获得中国、美国、日本、英国、法国、意大利、德国、西班牙、印度以及港澳台等多国和地区化合物专利，并获得国家十二五“重大新药创制”科技专项支持。

然而此时国内已上市两个长效G-CSF，分别是石药集团百克生物的2011年上市的“津优力”和齐鲁2015年上市的“新瑞白”。

恒瑞姗姗来迟的19K，此时进入市场的难度可想而知。

据2018年第三、第四季度重点城市公立医院数据，恒瑞的硫培非格司亭注射液销售275万元。

如此一个重磅药品，并没有想象中的砸出巨响。

大降价的逻辑

2018年4月27日，《关于抗癌药品增值税政策的通知》**，公布了第一批抗癌药清单，减按3%征收计算缴纳增值税。

恒瑞医药董事长孙飘扬曾建议国家局：将《关于抗癌药品增值税政策的通知》发布后获批上市的抗癌药，及时纳入简易征收抗癌药增值税清单；建立简易征收抗癌药增值税清单动态调整机制，让今后国内陆续上市的抗癌药及时享受这一项政策。

恒瑞对硫培非格司亭大举降价，一方面是顺应是国家“大力降低抗癌药物价格”的政策风向。

更重要的是，随着2017年医保目录调整，聚乙二醇化重组人粒细胞刺激因子进入国家医保乙类目录，国内长效G-CSF将进入快速发展期。

石药集团百克生物的“津优力”和齐鲁的“新瑞白”（1ml:3mg），最新的中标价均定在1700元/支。此前，恒瑞的硫培非格司亭注射液（0.6ml:6mg）为6800元/支。

恒瑞的硫培非格司亭在疗效上具有优势，只要价格上作出让步，切入市场的好机会仍在，仍有望成为恒瑞又一个重磅产品。恒瑞降价目标很明显，瞄准医保目录。

据悉，国内市场整个G-CSF 市场销售额约为40亿元，短效G-CSF占据绝对主导地位，长效G-CSF占比不足20%。但按照全球市场发展趋势来看，目前全球G-CSF药物市场规模超过50亿美元，长效G-CSF后来居上占据主导地位，市场份额超过70%。

另有北京双鹭、江苏奥赛康、深圳新鹏生物工程等多家企业申报的聚乙二醇（化）重组人粒细胞刺激因子注射液已获批临床。

在这样长短替代市场格局未定的过程中，恒瑞低价切入市场，机不可失。

资料来自：

辽宁药采办

雪球网，2018年新药上市观察 （1）：恒瑞医药19K；

财经网，恒瑞医药：多一分清醒，少一分醉；

赛柏蓝，瞄准医保目录 一批药开始大降价。

整理：春秋君