仿制药杂质研究的基本思路

minsiying2 · 发表于 2019-3-29 11:42:19

主要内容
一、概述
二、仿制原料药杂质研究的基本思路
三、仿制制剂杂质研究的基本思路
四、实例分析
五、小结

概述
1、杂质定义、分类及来源
2、杂质研究的重要性
3、仿制药杂质研究的基本要求

仿制原料药杂质研究的基本思路
1、杂质谱的分析
2、被仿产品杂质的分析
3、杂质对比研究
4、杂质限度的确定
5、杂质研究与工艺研究、稳定性研究的关系

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xu1239119148 · 发表于 2019-3-29 13:22:49

谢谢

hogjan2017 · 发表于 2019-3-29 16:01:00

谢谢楼主分享

xbdu83 · 发表于 2019-3-31 20:00:43

学习学习

loolool · 发表于 2019-4-1 14:02:09

感谢楼主，学习一下

细嗅蔷薇gm · 发表于 2019-4-1 17:31:06

学习一下，谢谢楼主

shufanli · 发表于 2019-4-3 07:54:08

NCR678 · 发表于 2023-4-25 10:53:14

谢谢楼主!

ahhb163 · 发表于 2023-4-27 21:10:06

谢谢分享，下来学习一下。