【重磅来袭！！！】上海 2019中国制药产业国际化...

上海盛杰88

参会报名及商务赞助热线：董先生183 2181 8304（微信同号）

中国制药产业国际化战略峰会暨中印制药项目对接交流会

China Pharmaceutical Industry InternationalizationStrategy Summit and

China-India Pharmaceutical Business Convention

邀请函

尊敬的先生/女士：

    您好！我代表印度制药协会&上海盛杰诚邀您与贵司参加2019年5月16-17日在中国上海中星铂尔曼大酒店举行的中国制药产业国际化战略峰会暨中印制药项目对接交流会，商讨中印两国制药企业项目交流合作，共谋发展的事宜。

此次大会由印度制药协会&上海盛杰主办，将特别邀请中国药监局、印度药监局领导及专家出席。大会汇集了恒瑞医药、南通联亚、太阳药业、西普拉制药、瑞迪博士实验室、阿拉宾度制药、鲁宾制药、格伦马克制药等中印龙头药企，以及中国明星CRO、辅料和制药设备公司。

    为期两天的大会，将围绕4+7环境下药品研发方向、口服固体制剂一致性评价的机遇与挑战、注射剂一致性评价主要技术关注点、计算机辅助优化注射配方及工艺、高难度仿制药研发等话题进行学术交流分享。第二天18：00-21：00“中印制药项目对接酒会”，将邀请中印企业就原料药、辅料、包材进出口，制剂进口注册，制药装备出口，研发&临床服务外包等进行项目洽谈。

我们期待与您相聚！

                                                                                                                                                                                       

中国制药产业国际化战略峰会（CPISS）组委会

2019年2月19日

主办方丨上海盛杰企业咨询管理有限公司、印度盛世生命科学私人有限公司、印度制药协会、药酚享

协办单位丨上海医药行业协会、北京罗诺强施医药技术研发中心有限公司、广东省生物医药创新技术协会

时间丨2019年5月16-17日

地点丨中国·上海中星铂尔曼大酒店

媒体 | ***Insight、健康界、药智网、药渡、医谷、生物谷、药融圈、GBI、八点健闻、新药汇、答魔科研、凡默谷、生物器材网、活动家

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01会议背景：合作共赢

挑战！新的国家药品政策下，中国制药企业发展道路的调整。

机遇！中印合作，共谋发展，中国制药企业的国际化战略布局。

    2017年6月1日中国正式加入ICH ，2017年12月22日，药品审评中心发布《已上市化学仿制药（注射剂）一致性评价技术要求（征求意见稿）》。 2018年11月15日，经国家医保局同意，《4+7城市药品集中采购文件》于上海阳光医药采购网正式发布...... 这些影响中国医药行业的里程碑事件，将对行业产生深远影响。

    近年来，印度制药业的悄然崛起，原料药成功掠地，非专利药咄咄逼人，品牌药物初露锋芒，在吸引外资、知识产权保护、国际接轨等方面都给中国企业提供了宝贵的经验和崭新的思路。印度医药行业不但起步较早，国际化经验比中国多，在DMF和ANDA的批文数量上远超中国，而且充分利用本国专利法和本国药品政策，抓住发展机遇，已实现了从单纯仿制到仿研结合、自主研发的转变。

    展望未来10年，中国制药企业必须要顺应时代的趋势，通过外部引进和自主研发来获得的新产品，然而国内制药企业在自主研发能力上和国际同行相去甚远。因此，在新形势下，中国与印度制药企业在药品研发、生物技术和化学制药等方面具有相当可观的合作潜力。

    期待全球相关行业的专业人士光临本次中国制药产业国际化战略峰会暨中印制药项目对接交流会。我们将凭借深刻的行业洞察力和以问题为导向的策略，引领中印制药企业合作发展之路。预祝本次大会取得圆满成功，让我们携手创新，共谋发展。

02会议内容及论坛主题

（1）	中印医药项目投融资对接
（2）	口服固体制剂一致性评价的机遇与挑战
（3）	注射剂一致性评价主要技术关注点
（4）	4+7环境下药品研发方向的探讨
（5）	缓释制剂的处方工艺开发策略
（6）	从新药研发到MAH商业化全产业链解决方案
（7）	计算机辅助优化注射配方及工艺
（8）	难溶性药物的开发和放大模型设计
（9）	早期新药处方技术的关键点和讨论

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03会议议程

中国制药产业国际化战略峰会
第一天----5月16日  星期四
08:30-08:35	开场致词
08:35-09:20	4+7环境下药品研发方向的探讨:IND,NDA,505(b)2,ANDA    中国食品药品监督管理局专家
09:20-10:05	印度药品入华问题解析-品种遴选及注册准入    印度药监局/印度制药协会
10:05-10:15	茶歇
10:15-11:00	仿制药一致性评价的机遇与挑战    北京医恒健康科技有限公司    副董事长（原北京药检所所长助理，CDE仿制药立卷审查小组成员） 余立
11:00-11:45	专利解读-美国、欧洲、专利注册、TGA、世界专利: ANDA法务成功案例研究    印度太阳制药
11:45-13:00	午餐
13:00-13:45	高端仿制药ANDA研发策略    江苏恒瑞医药股份有限公司（拟）
13:45-14:30	高变异药物—奥美拉唑微丸处方开发&BE策略详解    印度瑞迪博士实验室
14:30-15:15	缓释制剂的处方工艺开发策略    南通联亚/联科药业有限公司  总裁兼首席执行官 张国华
15:15-15:25	茶歇
15:25-16:10	计算机辅助优化注射配方及工艺（处方源于设计）    印度潘加布大学药学研究所教授 Dr. Bhupinder Singh Bhoop
16:10-16:55	药品进口注册流程及法规解读（新注册分类：5）
16:55-17:15	问答环节
第二天-----5月17日  星期五
08:30-09:15	从新药研发到MAH商业化全产业链的解决方案    药明康德
09:15-10:00	改良型创新药（505b2）的开发策略    北京罗诺强施医药技术研发中心有限公司 联合创始人兼总经理 魏世峰
10:00-10:10	茶歇
10:10-10:55	新药化合物可开发性评估及临床制剂设计    Sanofi China    Integrated CMC New  Product Production Dr. Zhixuan Wang
10:55-11:40	Advanced Transdermal Drug Delivery  System: Current, Future and Industrial Perspective    江苏省产业技术研究院 新型药物制剂技术研究所所长  全丹毅
11:40-13:00	午餐
13:00-13:45	中国的一致性评价政策--评估解决方案，以满足从处方到BE的快速要求
13:45-14:30	口服固体制剂放大策略：湿法制粒，干法制粒，包衣，喷雾干燥/热熔挤出
14:30-15:15	注射剂一致性评价研究特点及案例分析    中国人民解放军军事医学科学院 毒物药物研究所药物制剂研究室主任 郑爱萍
15:15-15:25	茶歇
15:25-16:10	载药脂质微球注射液的研究与开发    印度西普拉制药
16:10-16:55	难溶性药物的开发和放大模型设计（注射液/冻干）    上海东富龙科技股份有限公司（拟）
16:55-17:15	问答环节
18:00-21:00	中印制药项目对接交流酒会

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