北京中灜壹通生物科技有限公司 招聘 生物药品注册专员

zyyt2018

生物药品注册专员

岗位职责：

1.组织编写报送生物药品注册资料，按照程序及时申报，并配合药品监管部门办理相关手续；
2.想药品监管部门申报药品临床试验，组织公司生产、质控等部门编写申报材料及其他相关准备工作。

3.通过多种途径，掌握药品注册政策和品种动态，为公司生物药品的申报设计合理高效的途径；
4.对不公正的注册提出行政复议、行政诉讼，维护企业利益；
5.承担药品监管政策法规宣传任务，向企业各部门提供药品监管的政策法规信息，为企业决策层做好参谋，对违法违规行为及时制止；
6.为企业销售提供信息支持，及时将申报品种与市场同类竞争性产品的比较情况等反馈给相关部门，以帮助其制定与调整销售政策；
7.为药品研发及注册申报工作的国际化接轨提出指导性意见，在充分理解ICH（人用药品注册技术要求国际协调会）制定的国际公认标准的基础上，针对自身实际，将这一标准结合到企业生产中去；
8.设计适合本企业的药品知识产权保护方案，使产品的市场占有期和专利保护期达到最优结合，保证公司产品（组合）利益最大化。

药品注册专员岗位要求：
1.具有药学、生物化学等相关专业本科及以上学历；
2.具有两年以上的药化、药理、药剂或生化制药等领域的知识储备；
3.具有两年以上的药品注册申报工作经验，熟悉药品注册相关政策法规、技术要求及工作流程；
4.具有较强的英文听、说、读、写能力，计算机操作水平良好；
5.具有良好的沟通协调能力，社会关系丰富；
6.具有严谨认真的工作态度，责任心强。

公司地址：北京市大兴区亦庄经济技术开发区经海六路 晶能梦谷 B座10层
联系人：李经理
联系电话：13910861562

minsiying2

可以试试在药智人才网发布哦~
https://job.yaozh.com/