上海彼科意招聘各类质量岗位

PQEGroup

公司简介

PQE是一家跨国的制药和医疗器械领域质量咨询和合规服务公司，在欧洲、亚洲和美洲的四十多个国家开展业务。PQE为欧洲、亚洲、中东和拉丁美洲提供了遍布全球的办事处和代表，以更好地服务于这些特定的本地市场。

进一步的信息可以在www. pqegroup.com找到。

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1、制药法规注册顾问

类别：全职        薪资：14.4W-36W

人数：1人         工作地点：上海

职位描述：

1、熟悉欧盟及其他国际法规

2、支持项目团队确保提交相关双语文件

3、及时更新相关法规要求

4、独立执行相关法规及GMP文件翻译

5、该职位能够为积极的人在生命科学领域咨询公司的成长提供一个极好的机会，并提高英语翻译能力，你的优秀表现会得到回报，并提供职业发展的机会。

任职要求：

1、英语流利

2、接受差旅

3、英语专业或制药专业

4、最好熟悉各国法规

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2、高级咨询顾问

类别：全职        薪资：14.4W-36W

人数：1人         工作地点：滨海

职位描述：

1、开展验证主计划，检测方案，设计研发，测试方案，验证报告

开展企业标准，政策，标准操作程序

2、验证管理（包括验证相关文件编写，审核和偏差的处理）

3、风险评估

4、能与客户，团队成员，国外股东交流沟通

任职要求：

1、普通话标准

2、英语流利

3、理工科背景

4、至少三年制药领域经验

5、能完全适应差旅

6、完整，强大的分析能力，并能注重细节

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3、药物合规资深咨询顾问

类别：全职        薪资：14.4W-36W

人数： 1人        工作地点：上海

岗位职责：

作为一个全职角色，你将会负责组织、计划和管理与药物合规相关的复杂项目。比如为相关机构检查做好准备，或对质控的补救和改进进行计划。你可能会被要求独立工作，也可能 会更多的兼顾多部门的合作。

任职要求：

1、工科背景:药学,制药化学,微生物学,化学,工程学

2、拥有制药工厂十年以上经验(在管理及其相关重要岗位)

3、充分熟悉中国食品药品监督管理总局的主要规章/准则/***方案/预期

4、在主流法规/指南/法规市场拥有广泛的知识(EU及US法规)

5、有准备和参与官方检查的直接经验

6、供应商的管理

7、质量风险管理及质量体系提升有丰富经验

8、有质控分析和QC实验室的相关专业知识

9、在相关监管部门进行质检之前有充分准备的经验

10、卓越运营技能/有六西格玛认证证书（最好具备）。

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4、CSV 顾问

类别：全职        薪资：14.4W-36W

人数： 1人        工作地点：上海

职位描述：

1、项目团队的合作

2、在工作中依据高级项目经理的指导进行相关验证工作，（IQ,OQ,PQ）

3、在高级专家的指导下对验证文件和测试文件进行整理

4、对风险评估有一定了解

5、有一定沟通能力

任职要求：

1、英语好，有CSV背景

2、生物科学背景，有IT相关能力及知识

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5、SAP验证顾问

类别：全职        薪资：14.4W-36W

人数： 1人        工作地点：上海

职位描述：

1、与核心团队协调并维护/保证定义的文档/验证策略。

2、支持和协调项目核心和现场成员的文件/验证和培训活动

3、管理多项地点的项目团队的文档         

4、协调验证活动和可交付的项目

5、与核心团队合作，能够提前发现任何可能的问题并缓解问题   

6、拥有整合能力，理解过程和工作方式，并向团队传授所学

7、可交付成果的创建（如演示文稿、报告、项目/验证文档）

8、根据所达成的预算和里程碑实现资源计划，即能够及时发现预算问题并以适当的方式进行文件/报告    9、支持活动计划，如文件修改、进度报告、培训等。   

10、对程序站点/核心的常规按需报告              

11、人员管理经验: 优先考虑

任职要求：

1、10年以上生命科学/制药行业工作经验              

1、在质量符合领域管理和/或协调项目，有从开始到完成的能力            

3、了解文档生命周期和良好的文档实践              

4、熟悉GMP法规和相关的记录管理              

5、在CSV制药计算机化系统验证，如HPalm，EDM，跟踪，文件系统等方面的经验   

6、了解ERP中的ERP流程（SAP ERP的巨大优势），以及ERP（SAP）实施/验证复杂项目（多站点实施）的丰富经验

7、进阶的MS Office（Excel，MS Project，PP）能力  

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6、中华区经理

类别：全职        薪资：30W-78W

人数： 1人        工作地点：上海

职位描述：

1、管理PQE中国办事处的所有业务，负责利润、收入、现金和质量目标，直接向区域运营经理汇报。

2、商定年度预算并制定详细的年度业务运营计划和任务，区域经理将负责实现收入、利润和现金的月度、季度和年度目标。

3、编制每月或每季度的业务绩效报告。

4、管理许多业务领域，如移动服务、全球移动和记录管理，以及项目监督活动/报告，支持PMS活动。

5、根据总部指令，他将参与员工招聘和管理，包括绩效监控，并可能指导和培训所有新资源。

6、与客户的日常联系是国家经理工作的重要组成部分，因此与总部进行有效和持续沟通的能力至关重要。

7、帮助销售部门实施、巩固和增加客户网络要求

任职要求：

1、教育：学士学位

2、企业发展心态：思想开明、有组织、自我激励、以人为本、热情、注重结果、团队合作、随和

3、流利的英语与国际团队沟通

4、可在国内和国际旅行（最少50%的工作时间）

5、能够在压力下工作并保持弹性。

6、10年以上制药管理经验

7、出色的网络技能。

8、国家经理的工作需要能够向客户提供最高质量标准。

9、所有层次的优秀人际交往能力，包括人员管理、领导能力和书面和口头沟通能力（英语和中文）。

10、对制药行业的卓越知识：必须充分了解我们的服务。

11、有海外生活经验者优先。必须对文化差异敏感。

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7、销售

类别：全职        薪资：14.4W-36W

人数： 1人        工作地点：上海

职位描述：

1、与销售相关的经验: 2-4 年的经验, 最好在 B2B 环境

2、主要任务可能包括: 市场营销、销售和业务发展

3、支援高级销售经理

4、能够协调、支持和组织公约、研讨会或讲习班

5、偏好: 在西方公司文化中工作, 熟悉医药行业语言

任职要求：

1、学历: 本科

2、销售思维: 心胸开阔, 喜欢与人互动, 热心, 热情, 结果导向, 团队合作精神。

3、英语流利, 能与非中文团队沟通

4、能够接受国内和国际旅行

5、能够在压力下工作并保持弹性。

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员工福利

五险一金;

住房津贴 (如果适用)，通勤津贴;

出差报销，出差奖金，项目奖金，忠诚奖金；

商业保险、体检等。

联系方式

手机：13061636945

邮箱：y.liu@pqegroup.com

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