一致性评价新进展：申请激增，扎堆、首家、注射、过评！

Pigpig猪

    1月17日，中国政府网发布《国家组织药品集中采购和使用试点方案》，意味着“4+7”城市带量采购自上而下已进入采购、使用环节。

    北京、天津、上海、重庆、沈阳、大连、厦门、广州、深圳、成都、西安11个城市，由国家组织正式启动带量采购，从通过一致性评价的药品你和原研药品中遴选试点品种，实现药价明显降低。通过评价的仿制药在带量采购中极具优势，替代进口药改变市场格局，渐露头角。

    而这一切的前提，还是要老老实实地完成一致性评价。

截止2019年1月18日，CDE承办的一致性评价申请共772条，涉及259个品种，其中94个为289目录品种。

本周（1.11-1.18）一致性评价新增申请46条，涉及品种38个，其中19个为289目录品种。（列表见文末）

本周新增的品种中，不少申请扎堆在热门品种

甲硝唑片，本周新增申请的是花园药业。此前已有：四川科伦、蚌埠丰原涂山制药、远大医药等7家企业申请一致性评价，其中四川科伦已经率先通过一致性评

盐酸雷尼替丁胶囊，本周新增申请的是花园药业、湖南汉森制药。此前已有江西汇仁、石药欧意、瑞阳制药、苏州弘森等11家企业申请一致性评价。

苯磺酸氨氯地平片，本周新增申请的是上海诺华贸易和北京益民药业。作为一致性评价最热门品种之一的苯磺酸氨氯地平片，已有25家企业申报，其中江苏黄河、扬子江、华润赛科、浙江京新、苏州东瑞5家企业已通过一致性评价。

阿莫西林胶囊，本周新增申请的是上海新亚药业、康美药业、巢湖今辰药业。此品也是热门品种之一，至今已有25家企业申报，其中石药中诺、珠海联邦、金华康恩贝、湖南科伦4家企业已通过评价。

盐酸克林霉素胶囊，本周新增申请的是上海新亚药业。至今已有8家企业提交申请，其中重庆药友、四川科伦2家已经通过评价。

盐酸二甲双胍片，本周新增申请的是华北制药。至今已有18家企业提交申请，北京四环制药和广东华南药业2家企业已通过评价。

吲达帕胺片，本周新增申请的是浙江普洛康裕制药。至今已有11家企业申报，重庆药友已通过评价。

热门品种竞争激烈，同时也有不少后起之秀。

本周首家申报的品种有12个，分别是：

格列齐特缓释片-宜昌人福

氟康唑氯化钠注射液-扬子江

口服补液盐Ⅲ-西安安健

右佐匹克隆片-江苏天士力帝益药业

氯氮平片-江苏恩华药业

利培酮分散片-江苏恩华药业

比卡鲁胺片-上海朝晖药业

乳酸钠林格注射液-湖南科伦制药

丙硫氧嘧啶片-上海朝晖药业

盐酸左氧氟沙星注射液-扬子江药业集团

加巴喷丁胶囊-江苏恒瑞医药

盐酸地尔硫卓片-上海信谊万象药业

注射剂的竞争也渐渐显现，有8品种，分别是：

注射剂

氟康唑氯化钠注射液、盐酸氨溴索注射液、依达拉奉注射液、注射用泮托拉唑钠、乳酸钠林格注射液、盐酸左氧氟沙星注射液、注射用盐酸吉西他滨、注射用培美曲塞二钠。

最后，本周过评的品种有：

常州制药厂的氢氯噻氢片、

沈阳红旗制药的利福平胶囊、

四川国为制药的盐酸莫西沙星片。